[新闻] 国光生技向食药署申请二期临床试验

楼主: Neisseria (Neisseria)   2020-11-21 14:20:29
1.媒体来源:
新头壳newtalk
2.记者署名:
黄伃君 综合报导
3.完整新闻标题:
国内疫苗新进展!国光生技向食药署申请二期临床试验
4.完整新闻内文:
国光生物科技公司20日宣布,正式向卫福部食品药物管理署提出新冠疫苗第二期临床试验
申请,预计年底开始,并且在明年中完成。二期临床试验将规划在全台各地符合资格的临
床试验医院展开,同时也考虑与国外合作。
国光疫苗第一期临床试验与台大感染科合作,计画主持人为台大教授张上淳,试验对象涵
盖20到60岁的健康成年人,收案人数约70人。目前所有受试者都已经完成接种,虽然完整
的分析数据尚未出炉,但是疫苗的有效性与试验进度都相当顺利、符合期待。
国光表示,二期临床试验申请通过食药署核准后,将规划在全台北、中、南合格的医院进
行。由于台湾的发病率较低,二期临床试验只在台湾执行可能不易看出疫苗效力,因此国
光也考虑与其他国家合作,目前正在洽谈当中。
国光已经与疾管署签订“研发新冠肺炎疫苗”补助计画合约,获得经费补助共4.58亿元。
国光疫苗预计在今年底进入二期临床试验,并且在明年中完成,到时候也会向卫福部申请
紧急使用授权,若疫苗顺利拿到授权,就可以开始出货。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://newtalk.tw/news/view/2020-11-21/497467
6.备注:
all in 生技股 (咦?)

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com