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1.媒体来源:新头壳
2.记者署名:杨清缘
3.完整新闻标题:国家队出包!没证照违法生产医用口罩 新北大厂康匠负责人35万交保
4.完整新闻内文:
“台湾口罩国家队”新北市口罩大厂康匠公司在尚未取得许可证情况下,私设生产线生产医用口罩,新北地检署今(15)天指挥新北市调处前往康匠公司新北市、桃园市的厂区搜索,查扣销退货明细表、生产日报表等证物,并约谈康匠陈姓负责人及徐姓总厂长,讯后依违反《药事法》谕令陈姓负责人35万元交保,徐姓总厂长30万元交保,全案还在厘清中。
食药署9月22日会同新北市卫生局、桃园市卫生局,分别前往康匠公司德昌厂、桃园厂稽查,发现2工厂尚未取得医疗器材优良制造规范(GMP)以及产品认可登录,却私设生产线制造第二等级医用手术口罩,当场封存544万2505片、120万1140片口罩,移请新北市调处侦办。
新北地检署打击民生犯罪专组检察官余佳恩,指挥新北市市调处前往搜索康匠新北市及桃园市的厂区,查扣销退货明细表、生产日报表等证物,经检察官约询陈姓负责人、徐姓总厂长到案说明,认为陈姓负责人及徐姓总厂长均涉嫌违反《药事法》嫌疑重大,惟尚无羁押之必要,谕知陈姓负责人35万元交保、徐姓总厂长30万元交保。
检调表示,医用口罩属医疗器材,须向中央卫生主管机关,即卫福部申请医疗器材制造业药商许可执照,并经核准发给医疗器材许可证后才可制造;分设营业处所或分厂仍应各别办理登记。
5.完整新闻连结 (或短网址):https://newtalk.tw/news/view/2020-10-15/480032
6.备注:口罩国家队到底在干什么可以这样一再的出包
到底要不要严办这些违法生产医用口罩都抓去关一关
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