1.媒体来源:
中央社
2.记者署名:
张茗喧
3.完整新闻标题:
杏辉再爆14款药品出包下架 最重罚200万元
4.完整新闻内文:
（中央社记者张茗喧台北22日电）国内知名杏辉药厂日前被发现6款药品有效成分不到90%
，全面回收，食药署进一步清查再发现14款药未按时检验、软膏外观变色，杏辉却未及时
处理，除要求下架，最重将罚新台币200万元。
卫生福利部食品药物管理署7月底针对国内药厂展开GMP（药品优良制造作业规范）查厂工
作时，发现杏辉药厂6款药品的持续安定性试验的含量测定结果不符规定，食药署除要求
全面回收外，也要求业者自主清查其他产品状况，今天再增14款药品下架。
根据食药署公告，下架品项包括“杏辉美白软膏40毫克”（500g塑胶罐装）、“杏辉悠力
素乳膏”、“杏辉晕克锭”、“保利肝胶囊” 、“杏辉安咳糖浆”、“杏辉亲擦乐梦软
膏”、“杏辉来缩酵素锭90毫克”、“杏辉皮爽头皮用液1毫克/毫升”、“杏辉可立舒乳
膏0.5 毫克/公克”（1000g塑胶罐装）、“杏辉贝他每丽软膏”、“杏辉咳定康优胶囊”
、“杏辉健联乳膏”（1000g塑胶罐装）、“杏辉舒明丽眼药水”、“敏可停液0.4毫克/
毫升”。
食药署品质监督管理组简任技正陈映桦今天接受记者采访时表示，14款药品中有10款为处
方药、4款指示用药，部分经检验发现药品有效成分含量低于原本的90%，另有部分实验时
程延宕，甚至是软膏变色的状况，明显违反GMP规定，但杏辉药厂却未及时处理。
陈映桦指出，过去国内也曾有药厂出现类似状况，但下架品项都没有这次多，杏辉出包药
品遇到的问题也不同，有的是包装材质影响药品品质，有的则是处方出状况。
陈映桦强调，针对杏辉药厂违反GMP的问题，将依法开罚新台币3万至200万元，目前正在
由专家会议讨论违规严重程度，杏辉必须在10月6日前限期改善，将根据复查结果决定是
否要求停产或取消GMP。（编辑：陈政伟）1090922
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