伪台罩横行 食药署承认未稽查
中国时报 陈人齐 、 林周义
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食药署10日坦言，过去针对医用口罩的稽核，并未针对“冒充医用口罩的违规样态”进行
稽查，主要稽核项目都是工厂生产作业是否按照GMP流程。图为民众戴着口罩已成为一般
日常。（王英豪摄）
继加利口罩混充陆制品伪造MIT之后，又传出口罩国家队成员豪品公司涉嫌自大陆输入口
罩，混充国产医用口罩内进行贩售。对此食药署昨天坦承，近期虽曾针对实名制口罩进行
生产品质稽查，但对市场上的盒装口罩则未进一步调查是否为MIT以及医用，未来将纳入
稽查范围。
市售盒装口罩 纳稽查范围
食药署品质监督管理组科长李思钰表示，过去曾对生产实名制口罩的业者进行不定期的稽
查，但范围多着重在制造纪录以及进出货记录上，许多厂商因未即时进行登录被要求改善
，豪品公司先前也被发现有违规状况。
但李思钰强调，豪品公司的陆制混充口罩并未像加利公司一样，流入实名制口罩之内，这
次食药署确实未针对后市场端的盒装口罩，进行Made In Taiwan或是MD（Medical Device
）的相关稽查，反倒是因检调从市场看到相关内容，进一步深入调查后才查出。
豪品鱼目混珠 最高处200万
对于豪品将陆制非医用口罩当作台制医用口罩出售，李思钰表示，依据《药事法》第92条
可处新台币3万元以上200万元以下罚锾，将视豪品违规的情节研拟是否要求产品回收及停
业，同时依照《消保法》规定，豪品也需提供消费者退换货管道，这些都会以最快速度请
卫生局执行。
中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥表示，豪品就是先前卫福部长陈时中口中所称在查的
那一家，但该公司未将进口的口罩混用到实名制口罩内，目前已知豪品都是从大陆进口非
医用口罩于外盒混用，其中有多数已流入市面，经济部标检局已将豪品移送地检署调查，
后续将交由检调说明。
目前食药署并未再发现有其他厂商将非医用口罩混充医用口罩的情事。
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