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中裕抗新冠病毒抗体新药 明年启动临床、后年上市
钜亨网记者沈筱祯
中裕 (4147-TW) 与美国哥伦比亚大学签署治疗 COVID-19 的单株抗体授权，董事长张念
原今 (27) 日在法说会中表示，该新药预计明年四月初进入临床一期，最快可望 2022
年上市。
张念原指出，新冠病毒单株抗体新药会先向美国 FDA 申请临床试验，预计一、二期部分
临床试验会重叠，最快可望明年 3 月底、4 月初启动一期临床，主要收初期感染者，并
于明年进入三期试验、力拼 2022 年上半年可申请美国紧急使用授权 (EUA) 且展开销售
。
张念原表示，由于中裕没有生产细胞株的技术，因此在与哥大签约授权同时，寻找细胞
株开发公司，目前已与 2 家欧洲厂商进行最后洽谈，预计近几天会定案，未来会由欧洲
厂商生产细胞株后，运回台湾由中裕竹北厂生产抗体新药。
新药开发费用方面，张念原说，细胞株开发费用约落在 100-150 万美元；临床试验初步
估计总收案人数约 500 人，估每位受试者约需 2-3 万美元，加上其他细项，估整体临
床费用约 3000 万美元。
张念原表示，市面上仅瑞德西韦被列为抗新冠肺炎疫情的药物，单次疗程费用约 2000
美元，未来若新药顺利 2022 年上市，若可一针就见效，盼药价落在 1000-2000 美元。
中裕最高科技顾问何大一所领导的爱滋病研发团队，从住院重症病患体内分离出 9 个抗
COVID-19 病毒的抗体，其中，中裕争取代号 2-43 的单株抗体，经仓鼠实验数据显示
，只需注射微量可除去 99.99% 的病毒。
原来瑞德西韦一次疗程要这么贵
何大一授权的新药要是这么有效又比瑞德西韦便宜
台湾生技终于要起飞了吗？