百略法拉利血压计 进军美国
udn
2018-01-02 06:44经济日报 记者高行/台北报导
百略医学获全球独家专利的心房颤动侦测(Afib Detection)血压计,2017年创下逾60万台销售佳绩,成为近年主要成长动力,预期2018年第3季首度抢进全球最大的美国市场,有望复制先前在欧洲热卖佳绩,带动营运跳跃成长。
百略自主研发的心房颤动侦测血压计可预先提示中风,拥有全球独家专利,2014年首度铺货,在欧洲缔造热销佳绩,2016年计销售50万台,2017年再增两成,站上60万台规模,且该产品属血压计中“法拉利”等级,单价和毛利率皆比一般血压计高出许多,成为带动公司业绩成长的主要动能。
百略该型血压计尽管在欧洲热卖,但迟迟未能打开全球最大的美国市场,主因指向美国食品药物管理局(FDA)给予该产品需医生处方笺才能购买的证号,导致民众购买不便,推广进度缓慢。
独缺美国市场的情况,即将在2018年第3季扭转。百略副董事长许盛信表示,百略2016年启动向美国FDA提出不需处方笺就能贩售的证号申请,而迟迟未能获得许可,主要卡在美国FDA认为该产品功能太新,检测结果太具意义,使得美国FDA态度转趋保守,担心该型家用血压计具9成以上准确度判定心肌梗塞和中风症状,有取代医师专业判定之嫌。
不过,许盛信透露,经百略团队和美国FDA持续沟通下,近期已收到对方友善回应的讯号,后续在产品标示上有所折冲,充分说明该产品仅为风险提示,使用者仍需经医师诊断,就可不需医师处方笺就可在药局等通路贩售,预计在2018年第3季获得相关许可。
百略对心房颤动侦测血压计进军美国市场深具有信心,一方面该产品为百略所独有,过去在欧洲已创造销售佳绩,面对市场更大的美国市场,百略在一般血压计销售上仅次日商欧姆龙,市占居第二,品牌和通路布局成熟,有足够能量在短期内打开市场,并借由独门产品优势挑战欧姆龙的龙头地位。
https://udn.com/news/story/7485/2906722?from=udn-catebreaknews_ch2