[新闻] 学名药申请上市要告知原厂 证明未侵权

楼主: yasaq (kk)   2017-12-30 10:37:20
1.媒体来源:
经济日报
2.完整新闻标题:
药事法修法╱学名药申请上市要告知原厂 证明未侵权
3.完整新闻内文:
立法院今天三读修正“药事法”,建立药品专利连结制度,未来学名药厂申请上市许可时
,有义务主动告知卫福部及原药厂,证明未侵害新药相关专利;若原厂认为有侵权疑虑,
可提出诉讼,卫福部将暂停核发许可证12个月进行审查,若最终学名药厂胜诉,则可获得
特定期间的销售专属期。虽此草案在初审时就引发在野党疑虑,批评是向原药厂倾斜,今
全案仍在立法院院会经由表决通过。
我国政府于台美贸易暨投资架构协定(TIFA)中,允诺将透过药事法的修订,给予新适应
症的新药“资料专属保护”,并落实“专利连结”。卫福部日前在立院卫环委员会专案报
告,指所谓“资料专属保护”是指原开发药厂于新药上市时申请时检具的资料,其他药厂
若没有原药厂同意,不得引用;而“专利连结”指学名药厂申请上市许可时,必须主动向
中央主管机关跟原药厂告知未侵害新药专利。
时代力量立委黄国昌则批评,他知道美方给的压力很大,但若原厂只要登录专利,行政机
关就完全不需审查专利有效与否、侵害权利与否及限期不核发学名药厂许可证,如此等于
是帮外国原厂公司创造出不利学名药厂的制度,事实上连美国都没这制度;他也表示,况
且原药厂经常打输官司,不应“出一张嘴”只想垄断市场。
国民党立委陈宜民也登记发言指出,此修法对台湾学名药厂不公平,应审慎考虑是否通过
,没必要向美国输诚。
4.完整新闻连结 (或短网址):
https://money.udn.com/money/story/10161/2902519
5.备注:
台湾本来就是美国第五十一洲 遵守美国人的玩法臭惹吗?
再说台湾本来就有在吃美牛美猪 现在只是多吃一点美药有蛇摸好奇怪的
拜托黄国昌鼻要出来乱豪噗豪
黄国昌这摸拼命帮台厂讲话4不4收了台厂的钱啊? 4不4啊? 4不4啊? 你缩啊
作者: Axis999 (叭叭啦叭~叭)   2017-12-30 10:39:00
"事实上连美国都没这制度"
作者: vitalis (forget it ~~~)   2017-12-30 10:39:00
"事实上连美国都没这制度"
作者: sunnydragon7 (香肠)   2017-12-30 10:41:00
"事实上连美国都没这制度"
作者: linhsiuwei (清心寡欲的天煞孤星)   2017-12-30 10:41:00
实上连美国都没这制度" <-推齐
作者: norder (Taxifahrer)   2017-12-30 10:42:00
专利都过期了,生产学名药还要向原厂报备?这是在搞那出戏?
楼主: yasaq (kk)   2017-12-30 10:43:00
"事实上连美国都没这制度"
作者: Adwin (信心最重要)   2017-12-30 10:47:00
扯到爆。
作者: nakayamayyt (中山)   2017-12-30 10:48:00
专利过期还要自己证明没侵权喔
作者: Adwin (信心最重要)   2017-12-30 10:48:00
若此法通过,台湾学名药厂准备被告到爆,也不用玩了。
作者: Skyisworld (Sky-Air)   2017-12-30 11:13:00
一方面健保狂砍原厂药 准备要还钱的是不是?
作者: reckson1017 (GOD)   2017-12-30 11:27:00
不要卖台湾市场就好
作者: osiris34 (逆袭天月)   2017-12-30 11:31:00
扯爆

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com