1.媒体来源:
经济日报
2.完整新闻标题:
药事法修法╱学名药申请上市要告知原厂 证明未侵权
3.完整新闻内文:
立法院今天三读修正“药事法”,建立药品专利连结制度,未来学名药厂申请上市许可时
,有义务主动告知卫福部及原药厂,证明未侵害新药相关专利;若原厂认为有侵权疑虑,
可提出诉讼,卫福部将暂停核发许可证12个月进行审查,若最终学名药厂胜诉,则可获得
特定期间的销售专属期。虽此草案在初审时就引发在野党疑虑,批评是向原药厂倾斜,今
全案仍在立法院院会经由表决通过。
我国政府于台美贸易暨投资架构协定(TIFA)中,允诺将透过药事法的修订,给予新适应
症的新药“资料专属保护”,并落实“专利连结”。卫福部日前在立院卫环委员会专案报
告,指所谓“资料专属保护”是指原开发药厂于新药上市时申请时检具的资料,其他药厂
若没有原药厂同意,不得引用;而“专利连结”指学名药厂申请上市许可时,必须主动向
中央主管机关跟原药厂告知未侵害新药专利。
时代力量立委黄国昌则批评,他知道美方给的压力很大,但若原厂只要登录专利,行政机
关就完全不需审查专利有效与否、侵害权利与否及限期不核发学名药厂许可证,如此等于
是帮外国原厂公司创造出不利学名药厂的制度,事实上连美国都没这制度;他也表示,况
且原药厂经常打输官司,不应“出一张嘴”只想垄断市场。
国民党立委陈宜民也登记发言指出,此修法对台湾学名药厂不公平,应审慎考虑是否通过
,没必要向美国输诚。
4.完整新闻连结 (或短网址):
https://money.udn.com/money/story/10161/2902519
5.备注:
台湾本来就是美国第五十一洲 遵守美国人的玩法臭惹吗?
再说台湾本来就有在吃美牛美猪 现在只是多吃一点美药有蛇摸好奇怪的
拜托黄国昌鼻要出来乱豪噗豪
黄国昌这摸拼命帮台厂讲话4不4收了台厂的钱啊? 4不4啊? 4不4啊? 你缩啊