媒体来源:联合新闻网
中裕爱滋新药 拼Q4上市
2017-05-05 00:01
经济日报 记者黄文奇／台北报导
中裕（4147）昨（4）日公告，该公司完成向美国食品药物管理局（FDA）提出爱滋病新药
TMB-355（ibalizumab）药证审查申请。法人表示，若一切顺利，合理推测预计TMB-355上
市时间点约在今年第4季。
一般案例向美国FDA申请新药药证需缴交申请审查费用。中裕说，由于TMB-355拥有美国FD
A核准孤儿药资格，故相关申请药证审查费用可以全数减免不用负担。待首次获得美国FDA
药物核准上市以及未来销售时，才需给付Genentech权利金。
在市场规模方面，中裕指出，爱滋药物全球销售额约170亿美元，市场以欧美为主。仅美
国销售金额约90亿美元，绝大部分市场掌握在前五大公司，其中领导厂Gilead产品线多为
第一线（初期）治疗用药，囊括市场超过半数大饼。
但爱滋病患者得病多年后，抗药性开始产生必需开始进入第二线以后的治疗用药，竞争市
场就大不相同，主要由默克、必治妥、ViiV、娇生等厂商瓜分市场，估计在新药带动下，
2018年爱滋药物全球销售额将成长至180亿至190亿美元。
另外，为克服病毒抗药性的问题，1996年由何大一博士发展出合并三种药物的混合疗法（
HAART），由于鸡尾酒疗法的出现，HIV／AIDS病毒感染者的死亡率及各种伺机性感染的罹
病率都大幅下降。
爱滋药物市场目前以治疗方法可粗略划分为四线，若前三线治疗失败，将进行最后的补救
疗法，即为第四线疗法，就是目前中裕的TMB-355静脉注射型药物，未来其他剂型研发将
再延伸至二、三线，甚至第一线市场。
原文网址:https://money.udn.com/money/story/5710/2443655
备注:太好惹~某族群福音