※ 引述《g8330330 (负债700万)》之铭言：
: 推 grandwar: 结果解盲其实是成功的就好笑了，那这几天吵成这样是有人 03/31 16:25
: → grandwar: 想制造舆论压低股票购入成本？ 03/31 16:26
呃,所谓的解盲成功失败应该是比较通俗的话语,
单纯就是试验数据经过解盲与统计程序后,
是否符合当初卫福部核准的试验计画之中,
厂商预期规划需要探讨的结果(endpoints).
以同行的R&D角度,就浩鼎OBI-822的例子来看,
这是一个数据不符试验计画预期,但拥有其他学术价值的临床试验;
当然,以卫福部查核的角度来看,这个临床试验结果是不可能认帐的,
因为这些所谓的学术价值,都是后续的事后分析所得.
只是这个临床试验是二期,多国展开,
总共收了349个病人(双盲双腕设计,至少一半是安慰剂对照组),
这钱烧下去应该不斐...
==
另外稍微说明一下ASCO目前的表定时程(美东时间):
2015/10/28 2016年会会员登录与旅馆订房作业开启
2015/11/13 摘要(不知道为什么媒体都写报告)送件系统开放
2016/02/02 摘要送件终止
2016/03/15 后续更新数据/资料送件终止
2016/03/16~17 专家会议摘要审议
2016/03/30 决定摘要第一作者
2016/04/27 会员登录/旅馆订房作业终止
2016/06/03~07 ASCO年会召开
然后再来看浩鼎登录在clinicaltrials.gov的资料:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT01516307
Last updated: January 5, 2016
今年1月5日是该公司在该网站的最新一次资讯更新.
在这样的更新下可以看到这个项目:
Estimated Primary Completion Date
March 2016 (final data collection date for primary outcome measure)
规划今年3月将整理完的数据以初步的结果产出,
基本上...还是很符合目前的进度.
加上上述的作业时间来看,
沈大佬曾批判过所谓的"后补数据给ASCO匪夷所思"这点:
http://udn.com/news/story/9523/1594893
其实在该学会的作业流程来看,
这是OK的(3/15前要完成更新),
至于浩鼎怎么样的操作,那又是另外一回事了.
而浩鼎目前最新进度是OBI-822的二期临床可以在之后获得参与口头报告这点来看,
如此看来,3/16-17的专家会议也是通过的,
至少,这OBI-822的二期临床
"不论试验是否符合预期,仍有其学术价值"应该是没有疑问.
但连翁院长都要为了OBI-822与会...,
搞不好第一作者之类的也都敲定了(3/30敲定).