新疗法 晚期血癌有救了
美基改T细胞治愈94％患者“台湾应放宽限制”
苹果日报 2016年02月17日
英血癌女童理察斯，接受基改免疫疗法成功抗癌。翻摄英国《每日邮报》
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【张翠兰、蔡明桦╱综合报导】
美国科学促进会（AAAS）的年度会议发表改良免疫疗法的重大进展，美国医学研究团队透
过基因改造过的T细胞疗法，让逾90%晚期白血病患病症消失，意大利团队则发现此疗法可
在人体停留14年，有助发展疫苗药物。国内医师昨指，台湾的免疫疗法法规落后，对病人
不公平，盼卫福部加快放宽限制。
前天在美国华府落幕的美国科学促进会年度会议，美国福瑞德哈金森癌症研究中心免疫治
疗研究员里德尔（Stanley Riddell）发表研究成果，以嵌合抗原受体T细胞（Chimeric
Antigen Receptor T-Cell，CAR-T）免疫疗法，让35名评估只能再活5个月的急性淋巴性
白血病患，病情大转变，94％患者的病症完全消失。
CAR-T免疫疗法示意图
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基改T细胞杀病原
另有40名白血病患的临床实验中，约半数病症完全消失，缓解期间达18个月。英国《独立
报》指，里德尔团队研发出让CAR-T稳定性高，降低可能有致命副作用的风险。
另项重大成果来自意大利米兰，圣拉斐尔生命健康大学血液学家波尼尼（Chiara Bonini
）的团队，发现以新方法基改的T细胞，可在人体存活达14年，可杀死病原，还能成为记
忆细胞，下次发现复发相同病原便立即出击，有如疫苗般的活药。她强调这是一大革命，
药品很快能面世。
英女童痊愈创首例
免疫疗法是从病患身上取得免疫细胞，在实验室增加抗癌能力后，再注入其体内消灭癌细
胞。近年更发展把T细胞进行基因改造成CAR-T，能力更强大。去年英国患急性白血病的1
岁女童理察斯，接受此新疗法后恢复健康，创全球首例。
我卫福部食药署科长潘香樱昨称，细胞免疫疗法只能由教学医院或药商依《人体试验管理
办法》规定，向该署申请临床试验，但尚未核准改造后的T细胞注入病患体内，及经基因
工程调整、可锁定癌细胞攻击的T细胞免疫疗法。
可以专案方式治疗
正拟申请CAR-T临床试验的高医大附设医院细胞及免疫治疗室主任林成龙指，CAR-T属高风
险，不过效果越来越好。台湾相关法规严重落后，开放程度不如日本和中国，许多癌症患
者被迫跨海就医。目前国内成熟的免疫疗法研究机构，除林的团队，还有北医、三总及荣
总。卫福部本月已公布修正《人体试验管理办法》，放宽允许无适当疗法重病患者寻求已
获准施行临床试验的医师，以专案方式自费治疗。但卫福部未订定费用标准。
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心得:
由卫福部订定费用标准，就准备被杀成贱价..