联合晚报 http://udn.com/news/story/6812/947649
美国的一个顾问小组4日建议美国食品药物管理局（FDA）核准绰号“女性威而钢”的药物
flibanserin上市，理由是它有助于提升女性的性欲。
如果FDA核准，flibanserin将成为第一种用于促进女性性欲的上市药物。FDA可不理会该
小组的建议，但通常接受；FDA预定8月决定。
该小组表示，药厂必须采取额外的风险控管措施，以确保医师只对有需要的妇女开立这种
处方药，以及这些妇女知道可能必须承担哪些风险。Flibanserin主要锁定停经前的妇女
，主要副作用包括恶心、晕眩与嗜睡。
代表FDA的专家克莉丝汀娜．张表示：“以数字而言，疗效太小。”她并要求该小组审慎
评估好处与风险的证据。她说，安全疑虑包括疲倦、嗜睡、晕倒、血压偏低，以及可能与
避孕药、酒精产生不良的相互影响。
出席这项听证的其他专家另提到，这种疗法可能被滥用为“约会强暴药物”。此外，在一
项动物实验中，flibanserin曾经导致乳癌的罹患率提高。
专家又说，拥有flibansarin 的美国萌芽制药厂（Sprout Pharmaceuticals）必须向医师
说明它的潜在风险，同时进行后续研究。
FDA的专家表示，flibanserin的效果并不显著，然而FDA有必要核准有助于解决女性性欲
问题的药物。印第安那大学金赛研究所的茱莉亚．海曼表示：“临床实验结果并不显著。
然而另一方面，如果临床问题达到特定程度，即使不显著的效果也可能产生相当的差别。
”
Flibanserin最初由德国百灵佳殷格翰药厂（Boehringer In-gelheim）研发，并曾分别于
2010与2013年申请上市，但未获核准。专家当时表示，如与安慰剂比较，flibanserin的
效果并不显著。该药厂后来将flibanserin卖给萌芽制药厂。