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ppm467 (GoodTimber)
2015-03-22 08:19:391.媒体来源:
自由时报
2.完整新闻标题:
新药减缓认知衰退 治阿兹海默症重燃希望
3.完整新闻内文:
2015-03-22
〔编译魏国金/综合外电报导〕美国麻州生技公司“生物基因艾迪克公司
”(Biogen Idec Inc)的小型临床实验显示, 其实验性药物可大幅减缓阿兹
海默症初期阶段病患的认知衰退, 并降低据信是该疾病主要成因的类淀粉蛋白
斑在脑中的堆积, 名为Aducanumab的该新药是第一款能明显减缓认知衰退的阿
兹海默症用药, 为饱尝失败的该疾病治疗研发再度带来希望。
研发公司股价飙涨
目前全球有1500万人罹患阿兹海默症, 预料至2030年, 患者人数将暴增
至7500万人。 自去年12月初, Biogen首度宣布该药物效果以来, 其公司股价
飙涨约50%, 20日在旗下研究员于法国尼斯举行的国际会议上说明该药物细节
后, 股价窜升10%, 收盘价为476美元。
最快2020年上市
Biogen预定于今年下半年开始进行第三期较大型的临床试验, 若一切进行
顺利, Aducanumab最快可望于2020年上市。
Aducanumab旨在摆脱脑中的类淀粉蛋白斑,然而,其他作用相同的药物,
在大型临床实验中皆成效不彰, 因此引发该蛋白斑是否是导致失智主因的质疑
。娇生与辉瑞药厂在其共同研发的药物于大型试验中几无成效后, 已宣布放弃
,礼来与罗氏大药厂在初期失败后, 仍各自继续其药物试验。
Biogen为增加治疗的成功率, 锁定的患者群为阿兹海默症初期, 或者更早
的前驱期病患。 研究人员将166名受试病患分为5组, 其中4组获不同剂量的药
物治疗, 最后一组则获安慰剂。
研究显示, 用药剂量越高效果越好 ,治疗到第54周效果更大, 蛋白斑明
显减少。 此外, 在简易智能量表测验中, 显示高剂量组有效减缓认知衰退,
其效果已经超越预定明年下半年发表成果的礼来Solanezumab。
Aducanumab的重大副作用是大脑局部肿胀(A.R.E.A.-E.)。 其他药物也有
该副作用, 但Aducanumab似乎更高。 在带有阿兹海默遗传性病变的患者中,
55%服用最高剂量者产生该副作用, 其中约35%退出试验, 没有该遗传性病变
的患者中, 17%服用最高剂量者产生该副作用, 其中8%退出试验。
4.完整新闻连结 (或短网址):
http://news.ltn.com.tw/news/world/paper/864979
5.备注:
前几年有一篇发表在 Lancet 的论文(
Lancet. 2008 Jul 19;372(9634):207-15.
)说有一个药名为 Dimebon 的老药, 原本在苏联是以抗组织胺药
( antihistamine )贩售, 后来发现 Dimebon 在化学特性上与一些已获批准的
治疗阿兹海默症的药类似, 可以保护粒线体, 使神经细胞较不易受到自由基
氧化反应影响。 2008 年这一篇学术论文所揭露的临床实验显示: 与服用安慰
剂的对照组相比较, 服用 Dimebon 的阿兹海默病人病情明显改善。 但后来辉
瑞以美金七亿元收购 Dimebon 做临床三期, 却没有显示出符合预期的疗效。
希望这一次 Aducanumab 是阿兹海默症病人真正的福音, 而不是空包弹。