群医束手 伊波拉“有效药出不了实验室”
http://udn.com/NEWS/WORLD/WOR1/8840340.shtml
联合新闻网
伊波拉1976年发现以来,出现最大爆发潮,国际健诊界与慈善机构30日向美国联邦
食品药物管理局(FDA)请愿,要求FDA特案批准一种临床实验杀死伊波拉病毒有效、
但FDA禁止继续试用的伊波拉药。
请愿由“变革”网站(change.org)领衔,请愿文说:“ (加拿大)Tekmira药厂研发的
TKM-Ebola是对治伊波拉最有希望的药品之一,此药已显示杀死灵长类动物身上的伊波
拉病毒高度有效,并且已在今年稍早开始第一阶段人类临床试用”。
FDA今年6月下令禁止继续人类临床试用,理由是担心该药试用以志愿者为对象,不符
合药品研发的标准程序。
但请愿书说,事实是,14位试用者都安全无恙,FDA不宜以程序问题否定此药有效的
事实,因为现在伊波拉有蔓延全球的风险,事属非常,情况紧急,FDA应该有非常措
施,也就是“让TKM-Eabola快速通行”。
英国最大慈善基金会之一“惠康信托” (Welcome Trust)主席兼热带医学教授法拉
尔,本月稍早已经呼吁让确定感染伊波拉病毒者使用TKM-Ebola。
他表示,正常的药品研发程序,也就是花费好几年以动物试用,然后由志愿的健康人
类试用,接着让病人临床试用,再由审查政府批准,时间太长了,碰到Ebola这类快速
爆发蔓延的疾病,尤其不适宜。
法拉尔发言时,有450人死于伊波拉。到30日为止已超过670 人。法拉尔说,死者没有
一人获得任何有意义的救治,照护人员只能给他们一句聊胜于无的安慰:“我们会好
好安葬你。”他表示,这么多人在群医束手之下死亡的事如果发生在欧洲、加拿大或
美国,没有人会接受,“在西非也不应该被接受”。
法拉尔说,实验 (有效的)产品由于政府机关不批准,到现在还出不了实验室,“简直
可笑”。