自由时报
中裕爱滋药将上市 每年可卖90亿
2014-06-06
执行长保守 营业数低估
〔记者陈永吉／台北报导〕国发基金赚死，蔡英文亏大了！原名“宇昌”的中裕新药（
4147），其研发的爱滋病新药TMB-355静脉注射剂型，极有可能在明年上半年取得美国药
证，进一步上市，目前估计有机会抢到3亿美元（约新台币90亿元）的市场大饼，而且现
在中裕手中正在研发的几个案子，目前看来成功的机会也颇大。
明年上半年取得美国药证
中裕执行长张念原表示，TMB-355之前曾经送件美国FDA申请孤儿药，不过当时FDA认为，
爱滋病患人数众多，不符合孤儿药目标病患在20万人以下的资格，所以暂时搁置，但因中
裕持续提供参与人体试验的病患药品，FDA看到中裕的努力，而且认为美国爱滋病患虽有
100多万人，但不是每个人都能打静脉注射，因为要有医生协助，自己无法施打，族群很
少，所以去年底主动建议中裕补件后再申请，而根据过去的经验，送件后需要60-90天的
审查，而中裕是在今年3月中送件，所以算一算，能不能拿到孤儿药的申请许可，最近应
该就会决定了。
张念原分析，美国爱滋病患接受治疗的约有80万人，其中属于后期族群的约有5-10万人，
而后期可用药物约有5-6种，如果估算2-3万人适合用TMB-355，若这些人之中，又有1/3确
定使用TMB-355，以过去后期爱滋病用药一年平均约需花费2万美元计算，TMB-355未来市
场价值至少有3亿美元。
不过张念原说，现在最重要的是，先拿到孤儿药的申请许可，接下来再跟美国FDA洽谈还
要再补什么件、或是再做简单的临床试验，如果一切顺利，以合理推估，明年上半年是
TMB-355拿到药证申请上市的时间。
目前进行临床二期试验
除了TMB-355静脉注射剂型外，中裕现在也在研发TMB-355的皮下及肌肉注射剂型，张念原
说，由于皮下注射剂型是第二线以后的病人都可以使用，目标病患就会从5-10万人增至
20-30万人，市场规模变大，而该药目前正进行临床二期试验，会考虑直接进入第三期，
加快药品上市的时间。
http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/785256
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