[问题] 关于COVID-19 IVD (EUA) l999152 PTT批踢踢实业坊

[问题] 关于COVID-19 IVD (EUA)

楼主: l999152 (Henry) 2021-02-25 18:35:43

看了很多COVID-19 IVD 的产品，充满各种问号？想发文寻求解答。
1.为什么LoD的单位是NDU/ml？这个单位跟copies/ml或TCID50/ml或pg/ml能换算吗？
2.PPA跟NPA大概知道是代表灵敏度跟特异性，但PPV跟NPV也是吗？
以上是否有神人可以告诉我～我已经无解两天了...

作者: camphor0614 (小卓) 2021-02-25 18:55:00

敏感度及特异度这个用词只能用在比对的检测方法是黄金标准方法才能用；比对品为非黄金标准方法只能用PPV/NPV表示。这部分可以参考CDE发表的体外诊断医疗器材之统计审查考量。更正比对非黄金标准方法时，叫PPA/NPA

楼主: l999152 (Henry) 2021-02-25 19:00:00

谢谢～第二个问题已经解答了～剩下第一个问题^_^

作者: leptoneta (台湾高山族自治区书记) 2021-02-25 23:49:00

第一个问题是当然可以

楼主: l999152 (Henry) 2021-02-26 22:02:00

请问能私信请问该怎么换算吗？

继续阅读

[问题] 美时南投厂工作环境？winnie5589 [分享] Parexel SAS 游戏，快速获得礼券 honeysfh [问题] 比利时IBA公司phthalin [问题] 请问对晶硕光学的印象zine361 [问题] 职涯及领域的选择rackykevin [问题] 药学要不要去念s505015 [问题] 同公司换不同工作bruce00595 [问题] 意大利CRO的Offer 抉择Bigcookie2 [问题] 检验所或医院asddffG [问题] 有听过台湾活性脂质公司吗jkq