Fujifilm推出自动回馈控制细胞密度和添加营养素系统平台
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http://iknow.stpi.narl.org.tw/Post/Figures/2019/market/bio_15662_20190606.png
Fujifilm Diosynth Biotechnologies是生物委托开发及生产行业(Contract
Development and Manufacturing Organization)的领头羊，主要开发和生产重组蛋白、
疫苗、单株抗体、以及各种大分子表现。Fujifilm提供从微生物到哺乳动物细胞株的全面
开发服务清单，包括独有的pAVEway™系统。
pAVEway™系统是一种创新且经过验证的微生物蛋白质表现的平台，且适用于无抗生素发
酵的大规模生产。pAVEway™的表现是基于特殊的蛋白质载体，且是透过DNA环化(DNA
looping)转录来控制，而表现调节的机制则是经由添加操纵子(inducer)来执行。至于
pAVEway™的宿主细胞，包括一组大肠杆菌(E.coli)宿主，这组宿主被选来用于重组蛋白
的高效表达(High levels of expression)，以及在高细胞密度下的强大发酵特性。做为
一个具有预先开发策略功能的平台，无论蛋白质如何表现，pAVEway™已被证明在制造环
境中具有可扩增性。
Fujifilm于2019/6/5宣布，最初在英国投资1000万美元所创办的Fujifilm Diosynth
Biotechnologies，将为非GMP生物制药设立一个全面完全集成的连续处理设备。这种基于
灌流的设备，将会向生物制药产业导入专利，以及破坏下游的生物加工技术。
灌注是一种细胞培养的过程，包括新鲜培养皿的持续喂养，以及在数周内处理收获的培养
皿。由于设备的限制以及所涉及的缓冲体积过大，造成不能连续净化下游的培养物，因此
生物制药工业在采用灌注方式时，会受到相当程度的阻碍。Fujifilm先进的上游技术，采
用的是专有的灌流过程控制系统，可自动回馈控制细胞密度和添加营养素，以维持条件的
稳定。Fujifilm也开发了一种适用于高密度灌注培养内部定义的培养皿，并已用于
Apollo TMX细胞株。该系统为传统的培养细胞分批补料的过程，提供了另一种在成本效益
考量上，具有高效率、高品质、以及高一致性的替代方案。
这项新的突破也让Fujifilm获得了专利。该专利即是提供新型多功能下游纯化系统，包括
所有必需的单元操作。例如：层析(chromatography)、超滤和透析(ultra and
dia-filtration, UFDF)、单程切向流(single pass tangential flow, SP-TFF)、病毒灭
活(viral inactivation)、以及在一般的流动路径的缓冲准备区中使用一次性的点。这个
技术可以做批次处理，也可以在连续处理中进行。
Fujifilm Diosynth Biotechnologies宣布将继续扩大其开发能力，并在新实验室和设备
投资超过560万美元，其中包括一个用于微生物发酵的TAP ambr250™自动生物反应器系统
(automated bioreactor system)，而且这个系统预计将在英国Billingham公司的全球生
物制剂委托研究开发暨生产服务(CDMO)中进行商业化安装。
除此之外，在英国的三个实验室为了适应最新的设备，皆已升级和更新，包括机器人层析
平台。根据Fujifilm Diosynth生物技术公司研发和创新高级副总裁Mark Carver博士的说
法，购买最新的设备，并且升级实验室，是开发生物制剂最稳健且具成本效益的方法，也
使得Fujifilm一直处在行业的前头。而且，从15个月以前，ambr15系统就已经安装在哺乳
动物细胞培养实验室里，未来将有机会首次引用到ambr250上执行。从新的设备可以使客
户更快地进行更大规模的生产，进而为客户带来更好的服务。
受到数位相机崛起之影响，Fujifilm集团从摄影胶片和彩色相片纸等感光材料，进行经营
转型朝向多个领域发展，并以“医疗保健”为优先开发事业。其中，包括了医疗设备、功
能性护肤化妆品、营养补充剂、药品、以及再生医学。终于在1983年，Fujifilm推出了世
界上第一台数位“富士电脑X光影像系统”。未来，Fujifilm集团将持续透过成像解决方
案、医疗保健和材料解决方案以及文档解决方案等这三个业务领域，努力转型成为企业金
鸡母。