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Bioindustry
[问题] 寻找医疗器材代工厂
楼主:
ftmd
2018-10-12 16:07:29
各位前辈大家好
如果我想要找一家已经有GMP的制造厂代工医疗器材,需要多少钱 & 时间?
由于蔽公司的产品是纯软件~所以那家代工厂也不需要实际生产硬件出来~
这样子建置GMP会很麻烦吗?
作者:
phyka
(will I)
2018-10-12 19:57:00
..….你真的是出社会的人吗....这样问谁能回答你
作者:
maxliao
(毛人爱雷克)
2018-10-12 20:39:00
学长好
作者: chuanpeiyu (CB)
2018-10-13 06:50:00
先去卫服部查,在看贵公司要卖那些国家,一般都先看fda跟ce,看要那些测试与确效,没碰过软件,不确定需不需要认证
作者:
saltlake
(SaltLake)
2018-10-13 13:42:00
医疗器词的种类除了硬件也包括软件
作者:
qiet
(阿宪)
2018-10-13 15:44:00
只有软件就自己做啊 先去搞清楚GMP的内容吧
作者:
untilnow
(弹指之间)
2018-10-13 16:36:00
你们公司需要的是gmp顾问
作者:
saltlake
(SaltLake)
2018-10-14 00:39:00
最简单最古老的方法是登报悬赏。要不然可以公告发包。
作者:
kirhun76
(等一人绿豆汤)
2018-10-14 06:39:00
先去上gmp 课程,自己唸一下 gmp 跟 iso 13485法规,连最基本概念都没有你要怎么下手,伸手牌也要有最基本的知识吧找人代工很常见,案子可以从几万到几千万,时间可以从几天到几年,你这样问没有人能给你答案,楼上找顾问是最快的方法,你连顾问怎么找都不知道.....Google 找啊产品是 OEM是还是 OED。GMP代办跟 GMP 顾问要做到事完全不一样
作者:
judy80827
(Judy)
2018-10-14 09:45:00
TFDA网站有GMP列表,也有核准项目,建议先下载来看过
作者:
Chalock
(夏洛克)
2018-10-14 11:05:00
有点难理解找代工厂但不需要实际生产硬件出来大陆卖东西看TFDA申请他们CFDA
作者:
c79143014
(I want.....)
2018-10-14 11:34:00
这范围真的包山包海,你知道MD有多少项目吗
作者:
qiet
(阿宪)
2018-10-14 12:44:00
像SGS之类的认证单位也是有咨询服务可以问 可以了解需要什么
作者:
neve
(系上你的名在我心)
2018-10-14 13:37:00
如果是纯软件,你只是要取得gmp,不需要找代工厂公司自己建置QMS,取得GMP证明就可以了。台湾的医材顾问业也是需要付钱的,这种上网问就想知道答案难怪顾问变得只愿意做后端服务
作者:
untilnow
(弹指之间)
2018-10-15 18:11:00
1. Case by case 尤其是你不懂的情况下2.规格怎么订,如何验証 确效怎么做 目前完成度多少 风险如何控管 没有固定答案
作者: a122675439
2018-10-15 21:18:00
伸手前可以查一下资料,想问价钱其实喂狗后很多
作者: relaxha (一二三木头人= =|||)
2018-10-19 09:54:00
代工厂还要看他们的登记范围 有没有你的品项等于要帮你重新认证 成本不低 等于自己用一个 另外就算你做出来了医材证在代工厂手上又没办法谈好合约 也是半条命
作者:
akita690
(akita690)
2018-10-27 10:48:00
先去做列管查核,医疗器械不一定要GMP
作者: leorock
2018-12-05 21:45:00
本公司刚好有 GMP 顾问,欢迎私讯洽询
作者:
leo28
(Nerdy)
2018-12-07 13:41:00
建议原po公司了解一下QSR与QSM的内容,不是找一家代工厂处理就跟自己没关系了喔~
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