[新闻] 中裕抗爱滋病新药获美国药证

楼主: yiping0210 (yee皮)   2018-03-07 14:10:44
来源:https://goo.gl/vz3UwX
十年磨一剑,终于成功。中裕新药(4147)今(7)日发出重大讯息,宣布该公司抗爱滋
病新药TMB-355获得美国食品药物管理局(FDA)核准取得上市销售许可证,业界认为,这
是同属于台湾发展生技产业的重大里程碑。
中裕表示,这是台湾第一个厂商自主完成三期及送件申请,获得美国FDA新药核准也是台
湾第一张FDA核准的蛋白质新药,有历史意义。
TMB-355是HIV领域第一张单株抗体蛋白质新药,也是第一长效型新药,为First in class
新药。
中裕将于今日16时30分召开法人说明会,说明美国FDA核准爱滋病新药TMB-355上市事宜。
作者: privatelife (reeseman)   2018-03-07 15:19:00
蛋白药能上市卖,真的厉害
作者: yhy (好眼泪坏眼泪)   2018-03-07 21:01:00
FDA的网页 goo.gl/xN2mGi
作者: huangsarah (铁)   2018-03-07 22:39:00
好厉害啊
作者: jyuan1993 (Yuan)   2018-03-08 10:23:00
台湾之光,真的好棒

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