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Bioindustry
[问题] 辉瑞的Rapamune申请健保给付
楼主:
psadirak
(银杏黄叶)
2017-12-24 00:53:54
不好意思,我是外行人,有一些问题想请教。
辉瑞出的Rapamune,目前我国健保不给付用于治疗LAM
LAM是淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis)的简称
美国FDA在2015已核准于治疗LAM。
想请问台湾辉瑞可以提出申请吗?
如果可以,要如何请辉瑞提?
谢谢。
作者:
lail
(古道照颜色)
2017-12-24 01:49:00
http://www.cde.org.tw/faq/faq_more?id=695
新适应症申请方式
https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=44359B92AD03B
206&topn=0B69A546F5DF84DC健保给付药物相关资讯,我等一下缩网址
https://goo.gl/MSsU6M
两个好像是不同的事情
作者:
aywnm
(aywnm)
2017-12-24 09:48:00
辉瑞首先要跟食药署申请新适应症,申请通过后,再跟健保局申请此适应症的给付,但适应症过了未必健保会愿意给付,不过你放心,只要能申请新适应症或药品给付的话,药厂“通常”为了赚钱不会放著不申请,所以你不用费心去请辉瑞申请,而是要看辉瑞与食药署跟健保局到底沟通到什么程度补充,即使健保局同意给付,但给付价格可能不如药厂期待的话,药厂可能还会放弃给付走自费路线,所以不管是申请新适应症或健保价,都是一条漫漫长路
作者:
gagoga
(卡玛救世主)
2017-12-24 16:07:00
其实....健保不给付不代表不能开这个药...但如果还没拿到适应症是有牵涉到off label use
作者:
sodboy
(伯伯)
2017-12-24 20:25:00
直接打去健保署药品支付科问
作者:
saltlake
(SaltLake)
2017-12-24 21:26:00
没拿到可上市适应症不光是仿单外使用的问题 出问题的话药害救济不适用 患者要慢慢去打官司求偿 打官司要举证的
作者:
tp6d93
(thisiskai)
2017-12-24 22:12:00
恩慈疗法申请不知道是否实用
作者:
saltlake
(SaltLake)
2017-12-25 00:47:00
请问之前政府拒绝列我国罕病的公文解释是啥?申请药品适应症的申请人资格必须有药厂授权申请药证申请药证者依法应有药商资格 一般人没有资格申请台湾药商首先要得到要原厂授权 申请药证需要申请费申请过程需要一定的专业 要人事费 要得原厂同意申请药证估计也需要付钱给原厂 这可能不是一次性费用 从而 除非我国药商预期有利可图 一般人想要"请"药商代为申请 几乎是不可能的事情就算自己很有钱自己申请药商证 原厂为何要授权贵司申请药证?
作者:
Liebesleid
(recursive I love you)
2017-12-25 21:28:00
其实倒不至于,因为就是送新适应症而已真正行政上的cost不大,但是商业利益小的话也就...
作者:
lightdance
(Grace恩典多美丽)
2017-12-29 22:58:00
申请新适应症可能会被TFDA要求执行PMS临床试验佐证对亚洲病人有疗效,所以成本不是只有行政规费而已…
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