大家好 第一次在板上发文,以下皆为个人观点以及心路旅程,没有要引战之意
不喜欢请多包涵,有任何建议也欢迎指教
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小妹我科大生蚵背景,有幸踏入医疗器械领域
目前入行已3年
为本土医材制造厂商的小RA
版上有很多神人或是前辈,RA专业的部分就不多说了
也许是因为待在中小企业,要做的事情非常杂
除了RA的工作,还身兼文管中心、帮RD写技术文件...
薪水45K (真心不骗...我希望我是全台湾最傻的人,不要有人比我低了)
我自己是觉得目前在台湾,医材RA专业并没有被重视(也许主管机关也不重视?)
老板最常念我们说"不过就是写文件,有这么难吗?"
不然就是"写个文件为何要写这么久?" (文件不只手打还要核对,给点时间好吗?)
还有"为何证书要申请那么久?我们产品很好啊" (老大...你问主管机关阿)
每天被逼去打电话给审查员问进度,搞得审查员都不敢接我电话
(TFDA的审查员你们辛苦了,小妹也是被逼的阿)
这份工作每天都是面对文件和电脑,很枯燥又忙碌。
常常会被业务或是公司高层念,还有不理解。
(台湾老板迷之音:有必要这么严格吗?没被抓到就好)
能持续在这份工作上是因为我觉得RA工作很有意义,还有拿到许可证的那瞬间很爽
目前看到很多RD转职去做RA,或是跨入RA,我觉得很好
但是我希望他们不要把自己身价谈低了,不然吃亏也是自己(RA忙起来压力也很大的)
如果你/妳未来要踏入这一行,
这行目前对法规人员需求一直是有的,但是好公司和不好的公司差异很大,请务必慎选。
如果是菜鸟,进公司前一定要问有没有前辈带你。(前辈是否是真心想带你另议。)
英文阅读能力很重要,很多资料都是英文或是文件,英文不好会很痛苦
RA未来发展,我目前倒是觉得很有限,除非有QA能力或是研发能力才能往上
或是去外商,起薪高 (不然RA通常是辅助脚色)
RA常常要面对公司一些灰色地带,还有很多行政眉角(只能意会无法言传)
所以这份工作,基本上是好康没有,但是坏事/有事一定有你。
目前台湾医疗器械多半为中小企业,难免会遇到....X老板
哈哈哈,希望未来有改善的空间。
谢谢大家看完,以上为小妹的心得~