我们公司目前请了一个医疗器材法规人员薪水5.3万。
为了鼓励他更有效率，我们每完成一个二类三类都有给他绩效奖金。
因为她在台北所以我们让她在家里工作。 （公司在台中）
其实他算是很负责的一个好ＲＡ。
每件事情都处理得很好。
很有效率。
但因为申请的时间非常的拢长，目前只有大概五个2类。
最近公司内部精算后发现我们的量可能外包比较划得来，
现在变成有三个选择。
1.台中再自己训练一个RA。
2.继续跟原有RA合作，多办一些证照让他划得来。 (有公司需要办进口许可证吗)
3.原有RA以case by case的方式合作。
大家有什么想法吗？大家平均一个2类都申请多久啊？
p.s.有兴趣走RA的人真的蛮推荐您做这个的，只要您英文够好，这是非常好的一个工作。
钱多事少离家近
非常感谢大家很贴心的建议
我把自己试算的表格放上来跟大家分享。
http://bit.ly/2qJNObc
后续发展，
跟RA开会后他自愿把薪水先条件先调降。
谢谢大家的意见跟帮忙。
钓出蛮多神人的，希望有一天可以听他来帮大家讲课。
我们连简化都没有办法半年一张。
希望那么厉害的人材也可以找到相对应的薪水。

贵公司挺不错的，不是每个RA都有这么好的待遇

真的…我才三万多啊…不过MDR有说制造商要配置有法规人员 改成外包还能符合吗

台中53k真的不错

待遇不错耶，想了解

一年有12件二级吗? 三级算两件 新医材另计

钱多事少离家近？望向十分钟前跟国外TC的纪录，我只能苦笑了

待遇超好，我一年要20件...

我前公司RA怎么都待不久...

那划不来 外包吧20件都二级以上? 一级那种我朋友问我都给连结叫他们自己填表去申请

3吧 1要磨合 2好像没事生事情 如果她愿意3最好

台湾老板会选一，个人觉得3最好，他其他时间也可考虑接别的案子或工作

一类或是杂项算0.2件或不算 20件都要2/3类XD麻烦的是还要帮忙写CE...快吐血

20件没53建议出去看看 这时最快发现问题的方式

贵公司待遇也太好@@ 敝公司通常一件二类的抓半年拿下（不知道别的公司如何？）

就是没53所以最近很想跳...XD 二类一件半年拿下是全都走简化吗...否则我还真的很少遇到6个月以下的..

没有简化耶，就一般二类有类似品的产品

半年一件二类很快耶

这样的案件量可以考虑找代办公司通常是案件量大的公司比较会特别养一个RA

半年一件如果包含跟厂商要资料跟修改的时程真的蛮快的XD我平均从零开始到领证大概都抓9-12

敝公司的一般二级也是大约抓6个月，不过原po公司 QSD 3~4月才快吧！我们QSD也是要大约6个月...

外商RA超级忙

敝公司QSD后续案件6个月算有点久，大概4-5个月要完成二类大概八个月吧

QSD整套都抓一年^_^

昨天去tfda聊天，有听说一些公司送进去两天就在问什么时候会好，要人家压日期，也是很神奇

楼上 这种事很正常 反正审查员自己不要傻到承诺确定期日就好

待遇相当不错呢！希望台湾有更多类似贵公司的公司（好绕口啊XD)代理商送件遇到审查员提出疑问，可以请原厂提供相关佐证的技术文件，不过若是本身为医材制造商就要想办法自行说服审查员，啧啧～ 跟审查员的来回周旋相当刺激啊QQ

楼上愿否给些具体的刺激性例子让大家配粽子吃? :D

挑战你实验设计的依据(若没有ISO或ASTM可参考的话），或是否定你统计分析的方式，这些没有处理好的话，测试就要重做或补做了QQBench test补做还好，若是动物实验就...

哪有事少，办输入的许可证，产品多，很忙的

老实说现在台湾的审查人员已经以前好沟通了，现在申请FDA跟新版CE的TCF撰写有时候更累啊XD

自己之前丢二类8个月拿到, 在台北薪水没原PO写得好 XD

其实有时是审查员看太久(送入后过4-6个月才发补件单)，补件后又说要开始排2个月才能开始看。法规花的时间不多大部分是审查员那边花太多时间了，RA们认同吗?

既然医疗器材许可证一拿顶五年 除非公司产品常有修正或新品 本公司养查验登记的员工似乎不太合算? 特别纯进口?

QSD什么鬼的现在两到三年要更新一次囧 如果代理原厂数量多的应该也是不错忙