[问题] CRO法规与药厂法规人员差异

楼主: enthrone (彩色蜡笔)   2016-09-26 21:40:57
各位板上前辈大家好!
想请问,在临床试验公司的法规专员与药厂法规专员的差异在哪里?
有爬了些文章,知道CRO公司的法规专员比较偏向帮药厂送审,
接洽政府与医院单位的相关法规工作
但针对药厂法规部分我不太理解, 请问跟CRO公司的差异在哪里?
我自己比较想朝CRA方向走,但因为没有业界经验,目前能获得的面试机会大多是RA
本身是医技系+医学相关研究所,CRO跟药厂部分都是台商的缺
能否请板上前辈提供建议:) 谢谢
作者: Virgoer (格外熟悉的陌生)   2016-09-27 00:33:00
无经验大概要药学系才有机会直接从CRA起步,医技系不是没机会但相对难很多,从RA开始比较实际但是还是建议尽量投履历吧!
作者: julymiu   2016-09-27 01:47:00
从台厂CRA开始做起,累积经验后跳槽很容易啊
作者: ohyesyes (你说呢)   2016-09-27 09:35:00
请问,CTA也是再帮忙CRA送审的,那跟RA的送审又差再哪毕竟没经验,想要从CTA开始做起!
作者: starsunny (柠檬加开水冰)   2016-09-27 14:12:00
可以先进TFDA药品组当跳板,或是一般CRO的CTAA开始一般药厂RA大多做药品查验登记送审.详细内容可参考TFDAhttp://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=38
作者: bocaca99   2016-09-27 22:15:00
进药品组也要看上面长官要不要让你碰审查这块,有时候也会变成打杂的
作者: saltlake (SaltLake)   2016-09-27 23:49:00
药品组不是主要都查验中心的在审?
作者: Xpin (閉關修煉)   2016-09-28 00:31:00
查验中心审新药,药品组审学名药
作者: skyyo (鲁蛇收集师)   2016-09-28 14:58:00
台CRO可能有机会转职 台厂可能没机会了
作者: hahabj (嘟嘟)   2016-09-29 21:24:00
以CRA为目标然后又暂时进不去本土CRO的话,可以考虑CRO的CTA/RA/SSU,对以后CRA工作帮助挺大的。

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