http://www.chinatimes.com/realtimenews/20160922006972-260410
东洋代理癌症新药Aplidin向欧洲药品管理局申请上市许可
东洋（4105)宣布日与合作伙伴PharmaMar公司共同宣布，PharmaMar公司开发之新成
分新药Plitidepsin(商品名：Aplidin)，继第三期临床试验ADMYRE的结果符合临床试验设
计目标结果，即对复发或是多线治疗失败的多发性骨髓瘤患者并用Aplidin与
Dexamethason(类固醇)比上单独使用Dexamethason，证实有使用Aplidin的病患可以明显
降低35％疾病恶化或是死亡风险后，于今日向欧洲药品管理局申请上市许可。
东洋强调，向欧洲药品管理局申请上市许可，为PharmaMar公司与台湾东洋药品在新
药开发上之重要里程碑。PharmaMar公司已如计画在今年第四季前向欧洲药品管理局申请
上市许可，东洋将同步在第四季启动向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)申请新药
查验登记。
东洋表示，Plitidepsin新药(商品名：Aplidin)，属于全新新颖抗癌药物，可诱导癌
细胞凋零现象毒杀癌细胞，目前已完成临床三期研究复发或难治性多发性骨髓瘤收案试验
，使用Aplidin的病患可明显降低35％疾病恶化或是死亡风险，临床上可作为医生治疗该
重度病人的选项。
依2012年台湾癌登资料显示，当年度经诊断为多发性骨髓瘤之病患共527位，约有七
成五个案接受化学新药物与类固醇治疗，多数患者会接受至少一种以上药物治疗多发性骨
髓瘤。针对Cancer Statics 2015报告，全球复发治疗/难治性多发性骨髓瘤这一种类型疾
病，预估占所有血液系统恶性肿瘤的10％血癌市场。
(工商时报 中时电子报 105/09/22)