关于Aducanumab

楼主: lovemetatu (哈比妹妹)   2016-09-02 14:33:40
想请问Biogen跟Neurimmune近期发表在nature文章: 使用抗体aducanumab 治疗阿兹海默
症,初步在少量病患族群(clinical trailIb phase)治疗一年后,amyloid plaque有减少
,但我想知道...
1.请问这类型生物制剂(bio)跟biosimilar是重叠的分类吗? 所以早期的大分子也是化学制药硬上??
2.请问如果这样烧10年最后failed,那公司还会在吗?
3.这个抗体能过BBB是不是就是他们的barrier, 所以假设2.成真其实还不马上收摊?
感谢众大看完全文,若能分享与指点迷津,小的感激不尽!
作者: legolax (风龙~)   2016-09-02 17:49:00
生物制剂在FDA application 上会分类为Biologics Licenseaplication(BLA), Biosimilar为生物相似性, 与RLD有相似疗效所以在FDA药证上来看是重叠分类。
楼主: lovemetatu (哈比妹妹)   2016-09-03 18:40:00
谢L大,看来我的确没误会哈哈

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