[新闻] 台微体癌症用药 台美两地申请临床试验

楼主: On10n (洋蔥頭)   2016-09-02 01:09:57
http://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/1812515
〔记者陈永吉/台北报导〕
台湾微脂体(4152)宣布其自行研发之癌症用药TLC178已向台湾以及美国的食品药物
管理署/局(FDA)申请进入人体临床试验审查 (IND) 程序。申请通过后,台微体将于
台美两地同步展开临床一/二期人体试验,预计将收6至36名晚期实体瘤病患以及15名淋巴
癌病患。
台微体表示,TLC178乃为经微脂体包裹的长春花碱类化疗药物,相较于既有药物,
TLC178经NanoX微脂体平台包裹后得以使其毒性降低,可望将适应症从现今长春花碱类所
治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)扩大至其他实体瘤以及淋巴癌。
淋巴癌可分为何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin's lymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤
(Non-Hodgkin’s lymphoma),台微体希望透过临床试验证实TLC178能对非何杰金氏淋
巴瘤产生疗效。非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系统中细胞之癌变;根据近期的GBI研究报告指
出,全球非何杰金氏淋巴瘤用药的市场在2013年时已达56亿美金,并估计将于2013至
2020年间以7.4%的复合增长率成长,预计于2020年达到92亿美金。
(自由时报 105/09/01)
作者: bms ( )   2016-09-02 09:01:00
等开始NDA再来报好吗 现在至少还要等10年 还不一定成功
作者: AngelMAyCry (猛毒天蝎)   2016-09-02 12:43:00
对这家公司没什么信心
作者: medscape (猪坚强)   2016-09-06 21:25:00
唉...在药物外面包一层微脂体讲的跟new compound一样

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