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〔即时新闻/综合报导〕印度制药近年快速发展,成为不容小觑的第三大制药国。最近印
度制药业者所出产的降胆固醇药物已被批准,将大量发行于美国。
根据《Quartz》报导,目前美国监管机构共批准8家厂商,其中3个来自印度,主要销售价
格低廉的药物(generic drugs)。7月21日美国食品药物管理局〈FDA〉因英国阿斯特捷
利康(AstraZeneca)的专利已经过期,所以批准印度药厂所制的冠脂妥膜衣锭(Crestor
,治疗高胆固醇血症等症状药品),这将为这3家印度制药带来每年60亿美元的收入。
印度制药业专找专利逾期的畅销药进行改良,再向FDA申请核准新药已不是新闻。目前印
度制药业在美国市占约30%,属于最大宗。2015下半年印度制药一直持续成长,FDA共批准
来自印度药厂的83件新药申请案,今年上半年还有72件等著通过。
尽管前景看似一片美好,FDA仍认为有些案件印度公司未提供正确及完整的资料、知识财
产权纠纷及品质疑虑,从2008年到2015年对印度制药公司共送出50次警告信。
(自由 2016/07/22)