[新闻] 糖联抗癌抗体新药 第3季启动台美一期临

楼主: pttuserboy (pttuserboy)   2020-06-11 12:12:01
1.媒体来源:
ettoday
2.记者署名
记者姚惠茹/台北报导
3.完整新闻标题:
糖联抗癌抗体新药 第3季启动台美一期临床试验
4.完整新闻内文:
▲糖联抗癌抗体新药预计第3季启动台美一期临床试验。(图/糖联提供)
台湾糖联(4168)今(11)日宣布,自行开发的抗癌抗体新药GNX-102取得美国联邦食品暨药物管理局(FDA)人体临床试验核准,适用于大肠癌、胃癌等13种癌症,预计将在第3季启动美、台第一期临床试验。
根据国民健康署公布最新癌症登记报告指出,台湾平均每4分42秒有1人罹癌,癌症时钟快转16秒,目前全台约有11万1684人罹癌,其中大肠癌连续12年蝉联十大癌症之首,而糖联在抗体药物研发累积多年经验与坚实的实力。
糖联表示,自行开发的抗癌抗体新药GNX-102,因应新冠肺炎(COVID-19)疫情,除原先规划的4家美国医学中心收案准备就绪外,公司更积极布署台湾临床试验计画,目前正与三家国内医学中心积极洽谈规划,待签约完成后,可望同步启动收案。
糖联指出,除了即将展开GNX-102收案外,当前全球新冠肺炎疫情造成的警戒状态,更显示生物技术与制药相关产业的重要性,今年全球生物制药产业的重要展会“美国生物技术大会暨展览会(BIOInternationalConference)”因应全球疫情,6/8~12改为举行线上会议“BIODigital”。
糖联进一步指出,为强化与国际大厂间的互动与连结,糖联今年首度参与,主打糖抗原抗体新药开发、相似药与新一代抗体技术等领域,会议期间与数十家的国际大药厂及生技公司等进行线上洽谈,推展抗体药物产品授权,并讨论建立技术合作可能性。
糖联说明,目前市面上的抗体药物大多标记细胞上特定蛋白质抗原,有别于市面上的抗体药物,GNX-102主要针对蛋白质上或细胞膜上更微小的特殊糖抗原修饰构造进行辨识,属于创新的first-in-class抗体药物。
糖联强调,研究指出,多种恶性肿瘤中均被证实存在特殊糖抗原;在GNX-102临床前研究中,其能在癌细胞上,针对这类特殊糖抗原进行标定,启动多元抑制机制,也因此特性,未来临床试验收案对象将囊括13种高罹患率的癌症病患,期望在不久的将来,GNX-102能提供新的癌症治疗选项。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.ettoday.net/news/20200611/1735199.htm
6.备注:

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com