Re: [问题] 关于药厂监制药师

楼主: bigsdidi (didi)   2020-10-16 14:51:20
※ 引述《Beye (蓝眼)》之铭言:
: 由于没接触过这块
: 所以上来问各位前辈
: 工作内容?
: 薪资?
: 所担负的法律责任?
: 在此先谢过各位大大惹
很久没来逛版 现在才看到 就写一篇劝退文放在上面让后人能查询到
药师在药厂监制这块基本上 卫福部给你很大的权力
你不签名的话 整批药都不能卖
目前监制药师有三种
1.仅挂牌 不上班
之前某药厂的监制药师是挂董事长妹妹的牌,领钱不用上班,但是文件累积到一定程度
要去签,后来被卫福部查厂开缺失,科科,还好查到的当下其实PICS就到期,一直在等
FDA复查,所以没啥损失,不然一定会重大缺失立即停业等复查。而且加上那天来的稽核
员人不错,如果狠一点要溯及既往,药师不常驻在厂内的那些批次全都要回收,赔到脱裤
所以,现在这种方案很少,但是还是有,行情约40K,对于不用上班来说,挺好的,但是
你那张牌也不能用了,也不能入其他家的劳保,定位变成很尴尬,可以玩玩股票,考其他
国考,或是搞搞网拍什么的。好处是,药品出问题你可以推说不知道,你没上班,公司只
要你签名,这样是公司的锅,不是你的锅。
2.仅挂牌 上班不上工
就是签名的橡皮图章,在厂内泡泡茶,泡泡咖啡,看看书,也可以考其他国考,我听过有
人考后中医或后西医,其他的倒是没听过。你不用管任何事情,但是相对有风险,因为你
有上班,公司可以说妳都有去产线监制,只是没有提出来,这样公司如果开重大缺失停业
。情节重大的时候你也会因药事法停牌,如果牵涉伪药禁药,100%停牌,还有机会坐牢。
你不管事情,公司可能会瞎搞。不要说伪药的公司很少,只要当批次没有批次纪录就是伪
药。很多公司为了省钱不想报废不良品就会用一些缺德的手段,以地下的方式(没批次纪录
或假批次纪录)去动药品(REWORK或是其他五鬼搬运手法),这些都伪药,要严重很严重,看
稽核员看的角度,如果遇到杀手周,先想想日后要做什么吧。这种待遇一般40~60K。
3.挂牌 兼QA
兼QA表示你也是整个PICS品保体系的一员(其实本来就应该是一员),而且QA杂事很多,查
厂相关事务,例行出货品质,客户诉怨,还有文件管理,都有你要处理的事情,而且大部
分事情你都要扛,好处是你可以管到所有事情,都照TFDA标准做事,基本上不用负什么法
律责任,但是一个药师要踏入药厂学QA,要花很多心力喔。因为PICS的精神就是在品质确
保这块。待遇可以谈到60-70K以上,基本上只比理级主管低,待遇算很好,不过要花很
多心血吧 。
大概是这样。

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