※请各位资方配合遵守
禁止张贴违反“就业服务法”、“性别平等工作法”、“劳基法”与其他法律之文章
发文者已同意一切遵循现行法律，并确知文责自负，且落实劳健保。
【公司名称】
台湾神隆
※未填写公司名称者，或是新设立机构未填写地址者
将会被删文。
※人资没有填写人资公司以及原征人公司(共2公司)名称将会被删文。
【工作职缺】未填写内容将会被删文
药事法规暨技术支援专员-监制药师
【工作内容】未填写内容将会被删文
1.负责药品上市申请之专案管理、CTD通用技术文件撰写、问题答复及后续追踪。
2.统整临床资料，完成CTD模组5的撰写。
3.了解GCP规范，有临床试验相关经验佳。
【征求条件】
有临床试验相关经验佳
多为英文技术文书作业与相关部门沟通协调，需有英文撰写与沟通协调能力
※为保障板友就业机会平等，雇主对求职人或所雇用员工，不得以种族、阶级
、语言、思想、宗教、党派、籍贯、出生地、性别、性倾向、年龄、婚姻、
容貌、五官、身心障碍或以往工会会员身分为由，予以歧视。
【工作地点】未填写内容将会被删文
台南市善化区台南科学园区南科八路1号
【工作时间】※未填写工作时间将会被删文。
星期一至星期五、08:30~17:30(弹性上下班)；周休二日
每周工时超过40小时，请写加班费
【月休】※未填写周休二日或排班制度将会被删文。
周休二日
劳动部有所谓"弹性工时"部分，须经劳资会议同意。
可注明：周休二日(弹性工时)
【公司福利】此处请写额外福利
奖金：除年终及春节奖金外，依公司营运状况及同仁绩效表现发放绩效奖金。
保险与退休：除法定劳保与健保及劳退定期提缴外，并提供同仁团体保险及眷属加保。
假勤：入职即有10天有薪休假，另有全薪病假。
生活：弹性上下班时间，备有交通车接送服务；借由定期讲座及大型活动，工作之余舒缓
同仁压力；提供旅游/婚丧喜庆补助外，另提供同仁及子女奖助学金、子女托儿津贴等补助
。
※请勿写"健保""就保"，无"健保""就保"是违法的。
如写劳保，请注明(员工未满5人公司自愿加保)。
未依规定注明者，视为公司员工5人以上应强制加保劳保，不可写在【公司福利】一栏中。
如违反者仍依版规2-2处理。
【薪资范围】
1.无经验 45,000 起
2.具国考药师资格另有执照津贴
※108年1月1日起调涨基本工资为月薪：23,100元。
※每小时基本工资为150元。
※《就业服务法》第5条第2项修正条文，薪资未达4万元以上必须公开薪资范围
，禁止写薪资面议。
违反者依板规2-2处理
时薪工作请贴Part-Time或注明兼职
【需求人数】
1-2人
【联络人/连络方式】
温经理 ([email protected])
欢迎透过104投递履历https://www.104.com.tw/job/6y2og?jobsource=company_job
【其他备注】
我是台湾神隆药事法规暨技术服务处（Regulatory and Technical Services；RTS）专员
，目前我们公司征两名药师职缺。因为这份工作对药师来说比较陌生，门槛也比较高，因
此我稍微介绍一下有关公司以及药师主要负责的业务。
台湾神隆是台湾最大的原料药厂，主要的业务着重在化疗用原料药外销及新增的针剂业务
。主要的市场是欧美。每一种原料药/针剂要打进当地市场时最先面对的就是法规机关的
审核，因此为每一种原料药/针剂制作符合当地法规的原料药主档案（DMF/ASMF）或学名
药上市许可申请的撰写为RTS的主要任务。因原料药主档案/学名药上市许可的内容涉及化
学制造与管控（CMC），对原料药/针剂的制程、分析、管控有通盘的认识，因此除了面对
官方的询问与要求之外，也需要面对各个客户五花八门的问题。注册文件准备及技术性客
服就是我们部门的两大核心业务。
由于我们主要的业务来源为国外的法规机关及客户，这个职缺需要的核心能力包括英语能
力（需要能跟国外客户书信沟通）以及专案管理能力（需要能把法规机关及客人的要求以
及公司的各部门可提供的资源做协调及解决，通常会有时限性）。这些都不是一般药师基
本的训练内容，药师们一开始做可能会需要一些时间学习，但大概做个几次之后其实会开
始上手，因此如果你的抗压性高且负责任，相信一两年内都可以上手。
除了上述的工作内容之外，监制药师主要还需要协助办理原料药/针剂内外销许可证（需
要药师章）、提供各部门药品剂量资讯（主要用于器械清洁确效以及计算不纯物容许量）
以及其他可能被询问到的药品问题（如用途、适应症、临床给药方式等等）。另外公司也
有些合作案，因此也需要能够理解临床试验设计及评读的人才。
薪资方面虽然不太吸引各位年薪百万的药师，但我们的福利及生活品质不会比血汗医院差
。台湾神隆采弹性上下班制（AM 8-9 ~ PM 5-6），除了见红就放之外目前若遇到补班也
是休假。想休假主管基本上都不会有问题。加班方面，主要是我们公司都是国外客户可能
要配合客户时间开电话会议，但基本上不会留到太晚。
如果大家对于这个职缺还有想要额外了解的地方，欢迎在版上提出来，我们会尽量回复大
家的问题。