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最近一直被问，也受邀回大学讲过几次lecture
毕竟也在这行做了这么长一段时间，所以来回馈社会一下
然后也是希望，有兴趣加入这行列的学弟妹，可以学着做一点功课
常常被问很无脑、一听就知道完全伸手牌的问题
真的会有点无奈 = =
先介绍自己：
大学:药学系，研究所:临床药学
毕业后在留在研究室帮忙跟医师/药厂合作的phase 4 跟PE study *1.5年
全球前三大CRO -> CRA* 4年
目前在全球前20大CRO -> CTM (Clinical Trial Manager)
1. CRA在干嘛?
基本上到104 or 1111 等人力银行，就可以找到一大堆CRA的JD惹
在欧美大多CRA是真的只负责monitoring，就是确保试验进度符合Milesttone
然后定期出差到医院，认真看病例确定受试者有没有发生Adverse event
确定受试者资料有被正确的capture on eCRF, no open query on eCRF
或是确认所有SAE、IRB report都有在时间内完成通报
然后要确认所有试验流程都有符合TFDA法规、GCP、protocol requirement等等
但是在台湾，CRA要帮忙很多国外都是由医师做的事情，或是cover其他role
例如临床试验合约、大部分IRB送审、找vendor & 协助签约、
提供各种training、甚至是 core document customization
总而言之，就是做跟临床试验相关的包山包海很杂很繁琐
+需要医疗相关专业
+大量但是时限很紧 的事情
2. CRA未来的出路
这部分真的非常见仁见智~
我认识很多欧美澳洲的CRA，都是三四十岁的妈妈了，还是乐此不疲
亚洲CRA寿命通常比较短，很少6-7年资历的CRA
(也跟local practice & 分工精细程度有关)
CRA往上通过CRA2、CRA3、Sr. CRA后，通常会往CTM 或是CRM发展
CTM或称PM (project manager) or COL (clinical operation lead)
就是以trial为导向的function lead，monitor CRA然后做为对sponsor的窗口
CRM (Clinical research manager)或称LM (line manager)
是以people management为导向，协助CRA
依照跟sponsor签约的内容会有所差异，也可能参与project
做很多年、有足够经验值以后，
也可能往quality assurance、quality management发展
或者是到pharma 去作project lead之类的，都是直接相关的发展
再往上的直接相关发展、或是间接相关发展都还有很多
不过那都是入行8-10年以后的事情惹，
我打算过两年在开始想，目前还无法分享 XD
3. 入行的门槛
医疗相关科系，尤其是药学系，应该算最吃香吧
一部份是去跟医师、护理师讲药物机转的时候完全不会有障碍，
另一方面是在看病历的时候速度会很快
看到有开什么药物就可以马上知道受试者是不是有什么AE、SAE、
或是这个共服药物是不是试验期间禁用的类别或机转
再来是语言
虽然大家不一定加入的CRO都是外商，但英文真的是非常重要的条件
首先study protocol & investigator brochure就是几百页的英文
大概就是两三天内要看完看熟，到能够被医师SC质问的时候能讲出个所以然的程度
再来是很多study team/sponsor communication都一定是用英文
email一天收个30封、写个20封左右
每天都有不一样study的meeting，会议中都会需要开口讨论
最后是EQ + 腰杆
因为合作的对象都是颇大牌的医师 + 某些很资深的研究护理师(SC)
如果口条不好、条理不清楚、腰杆不够软、嘴不够甜
很容易在一开始就疯狂被打脸 + 羞辱
然后就会恶性循环，
因为医师、SC不爱妳，不认真帮你收案或是乱乱做
Study milestone完全无法达成 (然后你就会在公司被电 = =)
4. 给后辈的话
CRA们外表上是真的光鲜亮丽，呈现一个很正很专业的状态出现在医院
手机高铁APP打开随便都是这个月搭了至少10趟之类的状态
出租车当公共汽车一样的常常搭~
但这个产业loading真的很大，压力也大
下班只是离开公司而已，随时都是on call的状态
不论妳今天to do list排多满，永远都会有紧急的事情出来插队
不论是下班了或早上七八点或是周末，医师或SC有事就call妳
大家累到一天到晚UTI、健检被警告肝表面粗糙、肝指数异常都是家常便饭
如果有考虑入行，这些都是需要纳入考虑的因素
但是相对的，薪资也比一般医疗产业来的好
福利、年假、带薪病假也是医院诊所或其他企业优渥很多
虽然现在的确比前几年入门门槛高了一些
临床试验在台湾也已经从日出准备走到日正当中的状态
但她要走到日落或夕阳产业，至少还要个好几十年光景
只要人类有追求更有效更无副作用的医疗的一天，这个产业就会存在一天
以上，给学弟妹一些参考
希望对大家的生崖规划有些帮助囉!!