※ 引述《lexion (真真假假)》之铭言:
: 最近有朋友在找工作,
: 看到有所谓监制药师的职缺,但因我不在制造端工作,想帮忙他请教大家关于监制药师的
: 工作内容,以及是否需要轮大小夜?
: 再请知道的大家分享了。
: 注:
: 他没站上帐号,只好代问...
依照药师法内的职责,
主要审核药品符合查验登记的事项,
如处方、制法、检验规格等等,
及其他一堆药厂作业的指导和监督。
或依厂内SOP的规定,
但通常只把药师法的内容照抄写写而已,
药师法把职责写太广,
依最近监察院的解释,
监制药师就是核对查验登记的处方和实际处方是否相符。
近期TFDA对监制药师的要求倾向类似欧盟的QP (Qualified Person),
工作职责主要针对产品放行及一些偏差进行处理,
没听过要轮大小夜班的,
像我目前就依工厂早班作业时间(8:00-16:30)准时上下班,
至于薪水跟发展依公司的性质而定吧。