※ 引述《Getupforwin (thetimewevewaitingfor)》之铭言：
: 小菜鸟观念没搞懂 希望请前辈指点
: 想请教一下 制剂与制程在药厂工作中的差别在哪里？
: 我的想法中 制剂开发后不就会连同制程放大一起进行吗
: 实验室开发出一个新剂型后 不是应该连同现场的批量放大过程中所遇到的问题
: 都要想办法解决？等于就是一个题目从头follow到结束
: 为何会分出这两部份？
: 还是说今天开发出一个新的剂型后 接下来的制程 批量放大就交给制程人员去想办法
: 这样两边会不会时常吵架？
: 比如实验室数据都很漂亮但现场就是做不出来,然后制剂开发人员又没有制程放大的观念
: 或经验之类的
首先不知道你对制程的定义是如何，
就我遇到的情形制程人员算是在厂内的操作者了。
而你所谓的制剂开发，应该是指RD部门。
一般而言，RD完成处方试制后会技术转移给制程部门，
所以你第一个问题是肯定的，
RD要负责解决从试制到放大量产过程遇到的问题。
或许有些老经验的制程人员会马上知道问题在哪，从而建议RD应如何修正。
但RD负责整个产品的开发试制，照理说是最了解新产品的人，
在权责方面当然是RD要负责解决。
原则虽是这样，不过主要还是看各家厂商怎么去划分界限，
例如默沙东早期是在RD跟制程中间还有个类似缓冲的角色，
去协助了解制程问题并跟RD沟通协调，但本身并没有参与开发过程。
当然这样的制度会有想当然尔的问题，
目前也已经改为RD开发负责人直接技术转移给制程部门。
也有些特殊的情况，像是非本厂自行开方的处方，
而是从别的地方转证过来或委托制造等等，
RD通常试制没问题之后就会告知制程部门处方没问题，
可以进行后续的确校或量产。
若放大过程中发生问题，此时RD并不是处方开发者，
无法像前述状况一样对全部制程的掌握度那么高，
但按照权责来看，依旧是RD要协助制程解决问题。
这就要看各家药厂对RD的职责如何界定，以及RD部门本身的能力。
也不是没有遇过RD试制没问题后就拍拍屁股不管事，
关键还是在于各家药厂怎么去分配权责。
如果你疑惑的话，去翻翻各部门SOP应该可以找到答案。