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shokotan (しょこたん)
2025-10-19 20:38:04独家》镜片已核可、加镜架卖要重罚？眼镜业者批：离谱又扰民
2025/10/19 06:11 记者王捷／台南报导
https://img.ltn.com.tw/Upload/news/orig/2025/10/18/5215961_1_1.jpg
业者明明持有镜片输入与贩售许可，却因将镜片装上镜架贩售没再报卫生局许可。
桃园市调南下台南查扣，有多家业者中招，业界痛批规定离谱。（资料照）
首次上稿 10-18 22:56
更新时间 10-19 06:11
眼镜不能随便卖！明明有输入、贩售镜片许可，但装上不是医疗器材的镜架一起卖，未
再申请许可贩售，可能就违反《医疗器材管理法》。台南市有眼镜业者前天（17日）晚
间被专程南下的桃园市调查处人员突击，获台南地检署谕知无保请回，但未来恐面对千
万以下罚金、3年以下徒刑。业者批评扰民，如果依公告规定，顾客想换镜架，业者就
要再报卫生局许可，让日常配镜寸步难行。
医疗器材贩售、输入都需要各地政府的许可，但是镜片却很特别，依卫生福利部公告，
镜片输入、贩售的要申请许可，但一旦装上镜架，又是一项“新的”医疗器材，贩售前
必须要再次向主管机关办理查验，许多业者都不晓得。
据了解，眼镜业者看到桃园调查官千里迢迢来台南办案，当场吵起来，他有外国输入许
可，镜片也都经过卫生局检验，怎么可能违反《医疗器材管理法》，桃园市调处因此请
南市卫生局会同查扣眼镜，并将他带返台南市调处侦讯，后续依《医疗器材管理法》第
25条侦办。
依《医疗器材管理法》第25条规定，制造、输入或贩售未经查验核可的医疗器材，最重
可处3年以下有期徒刑、拘役，或并科新台币1000万元以下罚金。
南检无保请回 卫生局不知违法
南检无保请回后，业者认为，卫生福利部的公告，是交给地方政府认定。但连到场的卫
生局人员都不知道，原来可以合法贩售的镜片，装上镜架后没再跟卫生局说，这样就违
法了，因镜片装上镜架是全新医疗产品，这规定离谱又扰民。
另有业者指出，镜片是眼镜的核心，镜架属一般商品，两者结合不应被视为全新的医材
产品，若照公告执行，只要顾客临时不喜欢镜架想更换，业者就得再报一次检验许可，
等同让日常配镜流程寸步难行，呼吁中央尽速厘清、辅导矫正镜片许可的范围到底到哪
里，以免灰色地带持续扩大。
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/5215961
现在的眼镜行都违法了吗？买眼镜镜片跟镜框要原厂授权书？