原文标题：莫德纳XBB.1.5疫苗EUA通过 9月底前可望开打
发布时间：2023/9/13 19:03
记者署名：记者：沈佩瑶、曾以宁/编辑：陈政伟
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原文内容：
卫福部食药署今天公布，通过莫德纳XBB.1.5疫苗EUA，适用于6个月以上儿童、青少年及
成人，因已收到测试标准品，疫苗到货后最快7天可完成检验封缄，9月底前有望开打。
台湾在今年5月1日将COVID-19（2019冠状病毒疾病），由第5类法定传染病改为第4类、指
挥中心同步解编，但疫情仍持续。根据卫福部疾病管制署统计，近4周监测总计，本土检
出病毒株XBB为主流株、占99%。
卫福部食品药物管理署今天召开专家会议，审查莫德纳公司COVID-19最新一代XBB.1.5疫
苗紧急使用授权（EUA）。食药署副署长陈惠芳傍晚接受媒体电访表示，会中通过核准莫
德纳XBB.1.5疫苗专案输入，适用于6个月以上儿童、青少年及成人的主动免疫接种。
目前食药署已收到检测品，包括标准品跟疫苗样品都有，根据过去经验，疫苗到货后最快
7天可完成检验封缄作业，陈惠芳说，正预作相关事宜，一定会全力配合疾管署的疫苗接
种政策规划。
疾管署发言人曾淑慧晚间接受媒体联访说明，首批预估将有200万剂；先前预估最快9月最
后一周开打，不过疫苗进口后还需要检验封缄等流程，才能给医疗院所施打，下周二会再
进一步说明接种规划。
食药署表示，经审查，XBB.1.5疫苗与先前已核准的莫德纳疫苗采用相同的技术平台制造
，具有相似的特性，可对目前流行的变异病毒株提供保护效益优势；在安全性方面，不良
反应与先前已核准的莫德纳疫苗相似，以轻中度不良反应为主。
继美国食品暨药物管理局（FDA）于当地11日核准辉瑞BNT、莫德纳的最新一代COVID-19疫
苗，作为加强针供入秋后全面施打。两支新版回复为单价疫苗，能应对今年稍早Omicron
的XBB.1.5变异株，台湾是第4个通过国家。