[新闻] 路透:中国正与辉瑞商讨生产倍拉维仿制版

楼主: heinse (heinse)   2023-01-07 12:42:06
原文标题:
路透:中国正与辉瑞商讨生产倍拉维仿制版
发布时间:
2023/1/7 11:55
记者署名:
编辑:陈沛冰/吕佳蓉
原文连结:
https://www.cna.com.tw/news/acn/202301070058.aspx
原文内容:
路透:中国正与辉瑞商讨生产倍拉维仿制版
2023/1/7 11:55
(中央社台北7日电)
路透社报导,中国正与美国辉瑞药厂商讨,希望获批准由中国药厂生产及分发抗病毒药物
倍拉维(Paxlovid)的仿制版,并希望农历新年前达成协议。
路透社7日引述消息人士报导,中国国家药品监督管理局去年12月底已开始与辉瑞药厂(
Pfizer)就此事商讨,北京方面希望22日即农历新年前可以与辉瑞达成协议。
报导指出,中国药监局与几家药厂在去年12月底召开会议,商讨准备生产倍拉维的仿制版
,当中包括华海药业和石药集团。
华海药业去年8月已与辉瑞药厂签署协议,在中国生产只供国内使用的倍拉维;石药集团
则是研发使用信使核糖核酸技术(mRNA)COVID-19疫苗。
中国药监局还建议这些公司准备向监管当局注册,生产倍拉维的仿制版。
报导表示,华海药业及石药集团在最近几周进行生物相等性测试,这测试是中国监管当局
要求在仿制药出售前进行,以确定与原厂药物效用一样。
两间药厂希望1月稍后时间向中国药监局提交测试结果。
中国药监局、国务院新闻办公室、华海药业及石药集团没有对路透社查询置评。
辉瑞药厂发言人表示,公司正积极与中国当局和相关公司合作,以确保倍拉维在中国有充
足供应。
中国松绑疫情防控后,染疫人数暴增。中国去年2月已批准倍拉维进口使用,患者必须到
医院看诊由医师开具处方才能取得,医疗机构的医保采购价格为人民币2300元(约新台币
1万元),但曾在黄牛市场被抬高价格至5万元出售。
(编辑:陈沛冰/吕佳蓉)1120107

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