完整标题：欧盟：Novavax疫苗须加注心脏发炎副作用警语
发稿单位：CNA中央通讯社
发稿时间：2022/8/4 09:37（8/4 10:14 更新）
撰 稿 者：译者：李佩珊/核稿：徐睿承
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202208040042.aspx
欧盟：Novavax疫苗须加注心脏发炎副作用警语
2022/8/4 09:37（8/4 10:14 更新）
欧盟药品管理局3日表示，Novavax疫苗应将心肌炎和心包膜炎列为新的副作用。（美联社
）
（中央社伦敦3日综合外电报导）
欧盟药品管理局（EMA）建议诺瓦瓦克斯医药公司（Novavax）的COVID-19疫苗加注两种心
脏发炎症状可能性的警语，为这种迄今尚未获得广泛接种的疫苗增添负担。
欧盟药品管理局今天说，根据少数几起通报案例，应在诺瓦瓦克斯生产的COVID-19（2019
冠状病毒疾病）疫苗Nuvaxovid产品资讯部分，将心肌炎和心包膜炎列为新的副作用。
诺瓦瓦克斯表示，Nuvaxovid疫苗在临床试验期间并没有出现对心脏发炎的担忧，将会蒐
集更多数据，还说最常见的心肌炎原因是病毒感染。
美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯表示：“我们将与相关监管机关合作，确保我们的产品资讯
与我们对接下来数据的共同解读一致。”
路透社报导，美国食品暨药物管理局（FDA）6月间标示Nuvaxovid存在心脏发炎风险。
心肌炎和心包膜炎先前被认定为美国莫德纳（Moderna）和辉瑞大药厂（Pfizer）
/BioNTech所生产突破性mRNA疫苗的罕见副作用，多发生在年轻男性身上，绝大多数患者
都能完全康复。
欧盟药品管理局今天表示，之前已要求诺瓦瓦克斯针对这些副作用的风险提供额外数据。
欧盟药品管理局上个月时，将严重过敏反应认定为Nuvaxovid疫苗的潜在副作用。
诺瓦瓦克斯希望那些选择不接种BNT和莫德纳疫苗的民众会青睐Nuvaxovid疫苗，因为它仰
赖的技术数十年来被用在对抗B型肝炎和流感等疾病上。
不过，根据欧洲疾病预防管制中心（ECDC）数据，自去年12月开打迄今，欧洲仅施打约25
万剂Nuvaxovid疫苗。
（译者：李佩珊/核稿：徐睿承）1110804