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fspmlp (剩下就是你们的事了)
2022-06-08 23:53:40完整标题:Novavax疫苗防护力达9成 美FDA专家支持批准
发稿单位:公视新闻
发稿时间:发布时间:2022-06-08 19:51 更新时间:2022-06-08 20:30
撰 稿 者:陈诗童/编译
原文连结:https://news.pts.org.tw/article/584741
https://youtu.be/i0F33kf-re0
美国食品暨药物监管局(FDA)的专家小组,建议批准Novavax研发的新冠疫苗,投入疫苗
接种市场。根据药厂的临床试验,这款疫苗在预防新冠病的防护力,达到9成以上,副作
用也比其他品牌低,因此获得专家们支持。
美国食品暨药物管理局(FDA)7日,为审核Novavax新冠疫苗,开会讨论。虽然有部分专
家担心,Novavax疫苗可能与罕见的心肌炎有关,最终仍以赞成票数较多,支持使用这款
疫苗。
美国FDA官员芙特表示,“今天再一次有22名投票成员,我们有21人投了赞成票,没有人
投反对票、1人弃权,所以大多数人投了赞成票。”
现在的美国已批准3款疫苗,用于防范新冠疫情,分别是采用mRNA技术的辉瑞BNT、莫德纳
疫苗,还有采用腺病毒当载体的娇生疫苗。而Novavax疫苗,却是采用更传统的蛋白质技
术,制作疫苗。过去B型肝炎疫苗跟HPV人类乳突病毒疫苗,都是用传统的蛋白质技术制作
。
一旦FDA跟美国疾病管制预防中心(CDC)批准使用,Novavax疫苗就会是美国获得授权的
第4种新冠疫苗,美国FDA生物制剂评估和研究中心主任彼得马克思博士认为,新的疫苗将
能提供美国2700万左右,仍未施打疫苗的成年人一个新选项。
彼得马克思博士表示,“我认为我们正在谈论能提供另一种选择,给那些可能不会接种疫
苗的人,因为现在的任何疫苗,即使是可能需要针对变异株进行更新的疫苗,只要把它放
到没接种的人的手臂上,就可能阻止他们因为新冠病毒确诊后,发生高风险住院跟死亡的
严重后果。”
外媒报导,Novavax是全球疫苗竞赛中的领先者,但受到制造跟监管问题影响,让疫苗问
世比其他厂牌晚,在今年1月下旬,才申请美国授权,比原定申请计画,晚了将近1年。
目前Novavax疫苗,已经在欧盟、英国、加拿大等续多国家投入接种行列。根据临床试验
,证明这款疫苗对新冠病服防护力超过90%,但因为试验是在Omicron变种病毒流行前进行
,预计碰上Omicron病毒,可能还需要施打追加剂,或是更新疫苗。