完整标题：高端COVID-19疫苗 向澳洲申请紧急使用许可
发稿单位：中央社
发稿时间：2022/6/6 16:32
撰 稿 者：记者：韩婷婷/编辑：林兴盟
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/afe/202206060210.aspx
（中央社记者韩婷婷台北6日电）
高端疫苗公告COVID-19疫苗已向澳洲药物管理局（Therapeutic Goods
Administration,TGA）申请疫苗紧急使用许可（provisional approval，类似EUA）。
高端表示，因应COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫情， AZ、辉瑞、莫德纳、娇生、
Novavax等5家疫苗厂已陆续取得 TGA provisional approval核准，而高端疫苗在日前取
得审查资格认定后，今天已完成完整文件递交。
高端也指出，申请紧急使用许可审查后，同时以取得国际认证为目标，将持续进行后续开
发及申请认证。
高端公告表示，澳洲TGA在全球医药法规监管机关中极具公信力，不但是世界卫生组织定
义的全球36个严格监管机构（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是台湾查验
登记法规所认定的十大医药先进国认证单位。在COVID-19相关国际医药法规制定过程中，
澳洲TGA同时也是“ICMRA国际药物法规主管机构联盟”、“Access Consortium联盟”会
员国、以及“欧盟COVID-19疫苗和疗法委员会”的参与成员之一。
根据Our World in Data统计，目前全球已有67.6%人口完成至少一针新冠疫苗接种，62%
人口完成两针疫苗基础剂免疫，26%人口接受了第三针的追加免疫；疫苗总施打剂量已超
过118亿剂。而目前除了已开发国家大规模施打第三针疫苗外，以色列、美国等国家也开
始对高龄与高风险族群进行第四针疫苗接种或施打相关评估。
（编辑：林兴盟）1110606