完整标题：辉瑞5岁以下儿童COVID-19疫苗 已向美递批准申请
发稿单位：中央社
发稿时间：2022/6/2 22:29
撰 稿 者：中央社华盛顿2日综合外电报导 / 译者：张正芊
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202206020399.aspx
（中央社华盛顿2日综合外电报导）美国药厂辉瑞（Pfizer）与德国生技公司伙伴
BioNTech针对它们推出适用5岁以下儿童的COVID-19疫苗产品，已经完成向美国食品暨药
物管理局（FDA）提出批准申请。
路透社报导，辉瑞和BioNTech（BNT）是在1日完成批准申请，申请书中包括的数据显示，
接种3剂剂量较低的辉瑞COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗，在仅6个月大的婴儿体内也
能引发强大免疫反应。
在全球大多数地方，尚无适用这个年龄层儿童的COVID-19疫苗获得官方批准。由于5至11
岁儿童的疫苗接种需求至今不高，目前仍不清楚有多少父母会让5岁以下孩子接种这款疫
苗。
辉瑞和BNT在5月23日表示，它们的试验显示，对5岁以下儿童接种3微克版本的COVID-19疫
苗，引发的免疫反应，与先前试验中对16至25岁受试者接种2剂各30微克疫苗的结果相似
。
它们的对手、美国生技公司莫德纳（Moderna）3月公布试验数据，显示它的COVID-19疫苗
接种2剂的配方，对儿童和成人一样安全，引发的免疫反应也相似。
美国食品暨药物管理局的独立顾问预定在本月15日召开的会议中，讨论这两份批准申请书
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