完整标题:联亚药COVID-19疫苗获CEPI赞助 执行跨国临床三期
发稿单位:中央社
发稿时间:2022/4/11 23:17(4/12 07:50 更新)
撰 稿 者:杨凯翔
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/afe/202204110368.aspx
(中央社台北11日电)由联亚生技主导开发并委由联亚药业执行成品生产及品质检验放行的
UB-612新冠疫苗,4月6日透过UBI分割子公司Vaxxinity获流行病预防创新联盟(CEPI)赞助
925万美元执行美国食品暨药物管理局(FDA)核准的多国多中心临床三期试验。
联亚生技发出新闻稿表示,截至目前为止,全球COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗施打率
第一剂基础针达64.7%、第二剂基础针达58.2%、追加剂(第三剂)达21.7%,但低收入国家
仅14.8%的人接受过一剂疫苗,施打率远不及全球平均;加上病毒快速变异与肆虐,目前尚
无任何可针对各种变异株有效防范之广效型基础疫苗。
联亚生技新闻稿指出,UB-612新冠疫苗在台湾执行的3875人扩大临床二期试验及1000多人追
加剂延伸试验,实证UB-612疫苗具备良好的免疫原性及安全性,且具备独特的T细胞免疫效
能。追加剂可快速唤醒免疫记忆产生对抗Delta与Omicron等变异株的高保护力,获美国FDA
认同并核准执行临床三期试验。
呼应世界卫生组织(WHO)声明“目前世界急需可以引发更广泛、持久且高强度免疫反应的
疫苗加入全球防疫行列”,因此也获流行病预防创新联盟(Coalition for Epidemic Prepa
redness Innovations,CEPI)认同赞助执行临床混打试验,未来将有机会纳入其候选疫苗
库名单中,供应全球防疫战略需求使用。(编辑:杨凯翔)1110411