完整标题:现有疫苗难防BA.2 FDA:6月前决定改不改设计
发稿单位:CNA中央社
发稿时间:2022/4/7 14:49
撰 稿 者:(译者:郑诗韵/核稿:陈昱婷)1110407
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202204070212.aspx
(中央社华盛顿6日综合外电报导)美国食品暨药物管理局(FDA)今天表示,现有的
COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗和Omicron亚型变异株BA.2并非完全吻合,但比起前
两剂,追加剂仍较能预防重症。
美国食品暨药物管理局高层官员表示,美国食品暨药物管理局为因应未来的变异株,希望
6月之前决定是否要改变疫苗设计,尽管目前仍缺少衡量效力的所有必要资讯。
美国卫生官员3月底批准50岁以上施打莫德纳(Moderna)与辉瑞(Pfizer)疫苗第2剂追
加剂后,美国食品暨药物管理局生物制剂评估暨研究中心主任马克斯(Peter Marks)表
示:“今天的讨论范围更广,谈到我们对全体人口的作法,以及若病毒进一步演化该如何
是好。”
以色列昨天公布的大型研究指出,第4剂打辉瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗可降低60岁
以上年长者重症率,但对于预防感染的额外保护力不长。
马克斯也坦承日后追加剂施打间隔或许得拉更长,他说:“我们没办法让民众像现在这样
频繁地接种追加剂,我也第一个跳出来承认第4剂只是权宜之计。”
以色列研究显示第4剂可降低年长者重症率之后,美国食品暨药物管理局外部专家小组正
在开会,讨论如何使用、是否要使用追加剂。
专家小组并未针对特定疫苗进行投票,但美国食品暨药物管理局表示,专家的讨论有助拟
定未来使用追加剂的策略,且希望下一代的疫苗能对付多种变异株。
许多外部科学家忧心,美国食品暨药物管理局属意的时间表来不及让厂商针对取得新疫苗
效力的临床数据进行完整试验,厂商恐怕只能仰赖比对新旧疫苗的免疫反应来取得资料。
(译者:郑诗韵/核稿:陈昱婷)1110407