[新闻] 疫情延烧 中国批准2款mRNA疫苗临床试验

楼主: lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)   2022-04-04 21:12:23
完整标题:疫情延烧 中国批准2款mRNA疫苗临床试验
发稿单位:中央社
发稿时间:2022/04/04
撰 稿 者:编辑:邱国强
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(中央社台北4日电)康希诺生物、石药集团及中国国药集团中国生物等3家公司近2天先
后宣布,自家正在研制的COVID-19疫苗获准进入临床试验阶段。其中2款为中国至今仍未
施打的信使核糖核酸(mRNA)疫苗。
综合中国媒体报导,康希诺生物今早以陆股上市公司身分发布公告指出,公司开发的mRNA
疫苗已获得中国国家药品监督管理局的药物临床试验批件。
也是陆股上市公司的石药集团则于3日晚间公告,公司开发的mRNA疫苗SYS6006,已获中国
官方批准开展临床研究。
同一天,中国国药集团中国生物也发布上市公司讯息,指公司研制的第2代重组蛋白疫苗
,也获得中国官方的临床试验批准文件。
康希诺表示,旗下mRNA疫苗是在2020年5月与加拿大Precision NanoSystems(PNI)公司
达成协议,由PNI负责疫苗开发;康希诺负责临床前测试、人体临床试验、监管批准和商
业化,且有权在亚洲(日本除外)将这款疫苗商业化;其他地区则由PNI保留。
石药集团则宣称,旗下mRNA疫苗属自主(自行)研发,系根据毒株流行情况进行“针对性
的抗原突变设计”。而临床前研究表明,这款疫苗对当前主流突变毒株“具有良好的免疫
保护效力”。
COVID-19疫情爆发2年多来,中国国内虽在研究mRNA疫苗,但至今一直没有获准上市,绝
大部分仍使用传统技术的灭活疫苗,被普遍认为难以抵挡变种病毒的侵袭,防护力与mRNA
疫苗相较并不充分。
在上述2款mRNA疫苗之前,由沃森生物和艾博生物合作研发的mRNA疫苗正处于三期临床试
验阶段,同时正进行人体注射第3剂的相关研究。(编辑:邱国强)1110404

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