完整标题：防疫催生家用快筛 将朝国产自给自足
发稿单位：CNA中央社
发稿时间：2022/3/27 08:28
撰 稿 者：（中央社记者江慧珺台北27日电）
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202203270015.aspx
（中央社记者江慧珺台北27日电）愈来愈多的团体或个人使用COVID-19家用快筛试剂作为
防疫监测，目前厂牌选择多，在官方严格把关下，国产与进口产品的品质相当，国产试剂
厂商还拥有就近售后服务的优势，卫福部食药署盼以国产量能为主，达到自给自足。
COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫情带动台湾生技产业界加速研发快筛试剂，提升国内厂
商的量产能力，目前多数供应防疫机关、企业团体及大型活动使用，至于入境旅客在航班
落地时、解隔前的病毒核酸PCR检测，也搭配检疫隔离期间密集快筛。
依照卫生福利部食品药物管理署的COVID-19医材专案制造与输入的核准状况来看，无论是
专业或家用抗原快筛，皆是先有进口产品获核准，之后才有国产试剂上市，目前上市的快
筛试剂以进口品项居多。
但食药署医粧组科长蔡文伟近日告诉中央社记者，期盼快筛试剂供应能以国产试剂产量为
主，因此会逐步协助业者，建立产能到可满足国内疫情需求，不怕国外抢购囤货，“国内
自给自足，较不会受到国际疫情影响”。
COVID-19抗原快筛试剂龙头泰博科技发言人曾俊杰说，病毒核酸PCR检测虽是黄金标准，
若短时间内病毒传播快速，PCR检测耗时且受限于人力与设备，导致量能有限，快筛试剂
的优势在于15分钟内可得知结果，尽管准确性有局限性，但若连续监测，准确度堪比PCR
。
疫情发展至今，快筛试剂厂牌选择多元，曾俊杰表示，无论是进口或国产试剂，都是通过
食药署审查并核准，皆具一定的品质。
曾俊杰分析，进口的罗氏或亚培等跨国厂牌家用快筛，因行销全世界，受到的监管原本就
很严谨；至于国产家用快筛的优势则是具有本土实战经验，因临床试验大多在国内医院进
行，且食药署对临床资料的掌握度与稽核力道更强，以确保品质。
曾俊杰另外提到，国产试剂还有一大优势，在于售后客户服务。特别是由民众自行操作的
家用快筛，鼻腔检测拭子戳太深可能弄伤自己、戳太浅又怕测不出准确结果，任何使用上
的疑难杂症，都可向厂商直接询问。
此外，曾俊杰说，目前生产家用试剂的国内厂商，先前多已有其他医材在药局、超商等零
售通路贩售，建立良好沟通管道，有任何问题或退换货事宜，皆可迅速处理。
食药署对于国产或进口试剂的审查标准要求相同，仅防疫核准字号上，有“专案核准制造
”跟“专案核准输入”字样的差异。
蔡文伟表示，不同的家用快筛试剂各有使用特性，民众可依照个人需求选购，并依照指引
操作，避免筛检失准或造成鼻咽误伤。（编辑：陈清芳）1110327