完整标题：青少年打高端疫苗EUA未过？陈时中：尚未启动审查
发稿单位：CNA中央社
发稿时间：2022/3/10 15:15（3/10 15:42 更新）
撰 稿 者：（中央社记者江慧珺、张茗喧、陈婕翎台北10日电）
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202203100216.aspx
（中央社记者江慧珺、张茗喧、陈婕翎台北10日电）高端疫苗供12岁以上青少年接种的临
床试验资料送审，但ACIP召集人李秉颖今天透露食药署认为不行。对此卫福部长陈时中说
，尚未启动审查，将依据科学证据审查。
目前国内仅有辉瑞BNT（Pfizer-BioNTech）的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗可供12
岁以上青少年接种，国产高端疫苗也送件12岁以上青少年可接种的临床试验资料，向卫生
福利部食品药物管理署申请紧急使用授权（EUA）。
卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）召集人李秉颖今天在“新闻放鞭炮”广
播节目提及，高端疫苗将适应症扩及12岁以上青少年的相关资料送审，将青少年抗体与成
人资料比较，但食药署认为不行，理由是不能免疫桥接再桥接。
陈时中今天在中央流行疫情指挥中心疫情记者会上说明，卫福部或食药署对于相关药品审
查，要基于一定的科学证据与科学基础，并经过专家评估审查。
陈时中说，未来无论高端疫苗青少年适应症是否通过，卫福部将秉持一贯立场；他并说明
，高端疫苗青少年适应症目前尚未启动审查，食药署仍在要求业者补件，未来也会依循程
序，以科学基础看待此事。
卫生福利部食品药物管理署长吴秀梅也接受媒体电话联访表示，高端疫苗12岁以上青少年
适应症申请，目前并没有不通过，而是食药署在等待厂商送更多资料来佐证疫苗对青少年
的效果，食药署会动态式要求补件。
吴秀梅强调，国产疫苗EUA审查是先由医药品查验中心进行科学性审查，之后由疫苗专家
委员讨论正式审查。她强调，目前不宜对外评论，以免干扰专家委员审查。（编辑：陈政
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