[新闻] 中国批准辉瑞COVID-19口服药 外国药品首

楼主: lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)   2022-02-12 16:25:14
完整标题:中国批准辉瑞COVID-19口服药 外国药品首获批
发稿单位:中央社
发稿时间:2022/02/12
撰 稿 者:编辑:沈朋达/周慧盈
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(中央社台北12日电)中国国家药监局昨天附条件批准美国药厂辉瑞(Pfizer)生产的
2019冠状病毒疾病(COVID-19)口服药,这是首个获中国批准的外国COVID-19药物。
外界也关注,中国未来是否会批准其他的COVID-19药品和疫苗。
中国官媒央视新闻今天报导,国家药监局11日依规定应急审评审批,附条件批准辉瑞生产
的Paxlovid口服药进口注册。
报导表示,药监局要求上市许可持有人继续相关研究工作,限期完成附条件的要求,即时
提交后续研究结果。
但报导并未提到附带的条件细节。
这是中国首度批准外国生产的COVID-19药物。上海复星虽获辉瑞BNT疫苗的代理权,但中
国尚未批准在当地使用这款疫苗。
中国之前为民众施打的主要是国产的病毒灭活疫苗。有研究认为,灭活疫苗的防护力不如
BNT和莫德纳(Moderna)等mRNA疫苗。
中国也正研发国产的COVID-19口服药。据陆媒科技日报,一款由中国科学院上海药物研究
所等5家机构共同研发的VV116药物去年12月30日在乌兹别克斯坦获紧急使用授权,在中国也已
进入临床阶段,最快预计下半年启动上市申请。(编辑:沈朋达/周慧盈)1110212

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