完整标题：受试者不足 塩野义COVID-19口服药延后申请核准
发稿单位：CNA中央通讯社
发稿时间：2022/1/5 13:50
撰 稿 者：译者：黄名玺/核稿：蔡佳敏
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202201050146.aspx
受试者不足 塩野义COVID-19口服药延后申请核准
2022/1/5 13:50
（中央社东京5日综合外电报导）
日本塩野义制药公司今天宣布，有关正在研发中的COVID-19（2019冠状病毒疾病）口服药
，由于难以确保足够临床试验受试者，已赶不及在2021年底前提出核准申请。
塩野义制药从2021年9月开始进入COVID-19口服药物最后阶段临床试验，在日本境内以约
2100人作为对象确认药物的有效性与安全性。
不过，塩野义制药社长手代木功日前在记者会上表示，受到日本境内染疫人数大幅减少影
响，有可能愈来愈难以确保接受临床试验的受试者。
日本读卖新闻报导，塩野义制药原本以2021年12月底提出制造贩售核准申请为目标，但受
到日本境内从2021年秋天以来新增病例减少，导致确认口服药有效性的临床试验期程出现
延误。
塩野义制药表示，将尽可能及早提出核准申请，希望能在2022年3月底前提供100万人分的
口服药。
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