完整标题:施打三针再混打新措施 联亚吁重启EUA 2.0审查
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/12/23
撰 稿 者:韩婷婷
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(中央社记者韩婷婷台北23日电)针对指挥中心提出已施打联亚疫苗三针再补打其他家疫
苗新措施,联亚生技晚间发出新闻稿表示,应暂缓未经证实必要的混打,以免造成受试者
恐慌与困扰。并呼吁重启UB-612疫苗紧急使用授权(EUA)2.0的审查。
联亚COVID-19疫苗没通过EUA,仍有1500名受试者参与第3剂的延伸试验。
因应“强化24场所(域)人员COVID-19疫苗接种规范”,部分民众被要求,元旦前要完整打
满两剂,否则就得自费筛检取代证明,等于一年内打了5剂。
联亚生技表示,联亚UB-612设计初即挑选冠状病毒“基因序列高度保留区”进行设计,诱
导的抗体已于各试验证实对Alpha、Delta等变异株 (VOCs) 中和抗体力价下降幅度不多。
依据独特T细胞免疫疫苗设计原理加上临床一、二期在千位受试者实证数据,推论UB-612
疫苗应足以应付现今流行Delta、Omicron及后续各种变异株,降低重症及死亡率。
联亚生技指出,台湾法规单位对于临床试验申请审查要求相当严格,对没有安全性试验资
料佐证下,皆要求不准予执行。今于“强化24场所(域)人员COVID-19疫苗接种规范”中要
求受试者追加施打其他厂牌疫苗,应比照法规单位对于安全性的高标准,暂缓未经证实必
要混打,以免造成受试者恐慌与困扰。
联亚呼吁政府重启UB-612疫苗EUA 2.0与时俱进的审查,正视新型设计的多抗原表位疫苗
贡献,给国人多一个安全与高效疫苗的新选择。(编辑:张良知)1101223