[新闻] 高端巴拉圭三期试验第2剂打完 年底前采

楼主: charles0939 (希望)   2021-12-06 19:26:39
完整标题:高端巴拉圭三期试验第2剂打完 年底前采血评估免疫原性
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/12/6 18:54(12/6 19:21 更新)
撰 稿 者:记者韩婷婷
原文连结:
https://www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202112060277.aspx#
(中央社记者韩婷婷台北6日电)高端COVID-19疫苗巴拉圭临床三期试验,于当地时间12
月4日完成所有受试者第2剂疫苗施打。根据临床试验计画书规划,将在第2剂施打后14天
,年底前采集血液样本进行免疫原性分析。
高端今天发布新闻稿表示,此项临床试验总收案人数约1000人,为高端疫苗组与AZ疫苗组
1:1对照的优越性比对临床三期试验。将根据中和抗体数据评估疫苗的安全性及免疫原性
,以加速布局中南美洲市场。
高端疫苗除了在巴拉圭执行免疫桥接临床三期试验,也参与世界卫生组织(WHO)团结疫
苗试验收案,并已在3个国家,超过40个临床试验中心收纳受试者,试验顺利进行中,试
验完成后将获得安全性及疫苗有效性数据。
此外,高端疫苗在取得澳洲药物管理局的审查资格认定 (provisional determination)
后,目前也在同步进行文件准备,将正式在澳洲申请疫苗紧急许可。
高端的COVID-19疫苗国际布局多方展开,各试验进度皆依规划进行中,目标尽快取得国际
认证。(编辑:张良知)1101206

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