[摘要] 1119 台大医院记者会

楼主: laptic (无明)   2021-11-22 23:39:39
学术单位:国立台湾大学医学院附设医院
直播连结:
一、参见 #1Xbm6YtX (nCoV2019)
二、https://www.youtube.com/watch?v=ZT63dwlweq4
出席名单:
台大医院 杨宏志 内科部教授
台湾大学 张上淳 副校长
台大医院 高嘉宏 副院长
台大医院 盛望徽 教学部主任(兼任台大医院内科部感染科主治医师)
台大医院 张淑媛 检验医学部副主任
高副院长开场介绍:
谨代表台大医院,欢迎各位前来参加新冠肺炎疫苗和混合接种成果发表记者会。从去年年
初 COVID-19 全球肆虐以来,迄今有约两亿五千万个感染者,其中五百万人不幸过世,因
此在全世界中乃是重中之重。除了边境管制之外,在个人方面保持适当的社交距离、勤洗
手、戴口罩及全面疫苗施打也是非常重要的事情。观察了全球各国的疫苗完整施打率,还
是有所谓的“突破性感染”,另外也看到国外有混合接种成果的报告,台大医院身为国家
级教学医院,要在对民众或整个国家有益的事情上进行研究,并提供科学证据来解答全体
国民的疑惑、给政府作政策上的参考。
台大的研究团队在台大医院以及部立桃园医院进行了新冠肺炎疫苗混合接种的临床研究,
目前已有初步结果出炉,将这个结果分享给各位,让全体国人知道疫苗混合接种的效率,
也希望疫苗完整接种率能够继续提升,在年底前能达到七成,这是全体国人和医界需要努
力的目标。
张教授说明:
在指挥中心过去的记者会中,相信很多媒体朋友已经知道台大团队正进行新冠肺炎疫苗混
打的研究。在AZ疫苗施打中,还有还有其他的 mRNA 疫苗,台大很早就从科学的立场,
打从心底开始盘算用不同平台的疫苗混合交错施打时,到底会有什么效果?在有了欧洲的
AZ+BNT混打报告之下,决定进行AZ+莫德纳的混打临床研究,先在台大研究伦理
委员会通过,因为当时国家没有规定混打的模式,所以提给指挥中心寻求同意进行。在卫
生福利部传染病防治咨询会流感防治组上讨论外界呼吁时,没有看到AZ+莫德纳的效果
,所以很快在指挥中心的许可下,开始进行这项临床研究,并顺利召集四百位受试者。在
持续对病人追踪及抽血检验后,前一阵子已把期中报告交给疫情指挥中心。
盛主任简报:
https://i.imgur.com/drZL2WY.png
在目前死亡率约略为百分之二,加上病毒可以在口咽存留二十天的情况下,除了预防上戴
口罩、保持社交距离及勤洗手以外,施打疫苗是最重要,也是从根本预防的方式。
https://i.imgur.com/XsY1B3D.png
目前国内有四款不同的新冠疫苗,包括AZ、BNT、莫德纳和高端,接种的年龄分别有
所不同。这些疫苗都是以自己的厂牌,进行两次连续接种为主要建议,因此目前有比较少
的证据表明打了两剂同厂疫苗之后出现副作用的报告。
回顾国外的数篇研究:
一、德国(一)
https://i.imgur.com/VtI9XCe.png
https://i.imgur.com/yS1g7Ce.png
二、德国(二)
https://i.imgur.com/LQeBkMt.png
https://i.imgur.com/HuumOP6.png
https://i.imgur.com/jA19XzF.png
三、瑞典
https://i.imgur.com/gdrcclR.png
设计架构:
https://i.imgur.com/csqAgw3.png
平均四十一岁、四组之间没有年龄差异,有百分之七十五的女性受试者,大部分为台大医
院护理人员或行政人员。
结果:
https://i.imgur.com/D0I9v3C.png
从此可以很清楚看到有混打之组别的中和抗原效价远高于没有混打的,且可以持续到二十
八日,虽然较十四日好像有慢慢降低的趋势,但抗体浓度仍能维持两千、甚至三千以上。
其他部分:
https://i.imgur.com/qQGSQ0O.png
https://i.imgur.com/XHXAnTy.png
https://i.imgur.com/2ycxEFV.png
https://i.imgur.com/vFlffSI.png
结论:
 ・AZ+莫德纳前后两剂疫苗的混合接种,比AZ+AZ两剂同种疫苗接种提供更高的
  免疫抗体反应,效果跟莫德纳+莫德纳是相当的
 ・混合AZ+莫德纳的疫苗施种比AZ+AZ疫苗有较高比例的副作用,但是大部分都
  是轻微到中度的短暂反应,持续一周左右
 ・研究结果显示混合AZ+莫德纳的疫苗接种有良好的免疫反应、安全性也高,与国外
  AZ+BNT混合接种的结果相似
 ・面临病毒的不断变化,这些疫苗对于病毒变异株的抗体效价可能会受到影响,本研究
  发现对于Delta 变异株的中和抗体效价较Alpha 变异株要来得低
这个是值得继续研究与观察的良好标的。
高副院长总结:
从在台大医院与部立桃园医院进行的新冠肺炎疫苗混打接种报告显示,间隔八周可以得到
比较好的抗体及中和抗体效价,副作用大概是轻度到中度、较好处理,对国人而言应该是
可以接受的情况。
问与答
(以下直接贴出字幕档原文,部分可能有缺字请见谅)
ETtoday 洪巧蓝记者:
因为我们刚有看到其实很明显的就是在
那不知道方不方便提供
就是他们每一个的抗体效价的数值
然后特别是针对Delta来说的话
他们的那些数值保护的程度差异
又会大概各在哪一边 会比较能够了解他们一个比例这样子
盛主任:
谢谢这位媒体朋友的一个提问
然后我想刚才大家都有看到比例上
或者是数据上的一些差异
那有关于这些数字
那我们也进行文献的发表
那相关的统计也都有提交到指挥中心
相信在不久我们就可以看到这些数字
台视新闻 魏于恬记者:
有没有看到说什么样的年龄
比较容易有副作用
然后就是综合刚刚这样的一个研究的话
那有没有建议哪一类型的人是可以去混打的
就是是不是年龄是一个考虑的因素
还是说有没有什么样的考虑的方向
盛主任:
那这部分我可以先做一些回答
那我们的受试者的年龄是在20岁到65岁
那在国外是有报告
年龄越大副作用反而会越小
65岁 75岁 甚至在更高的年龄来施打
高龄的人来打副作用反而会降低
所以这个部分是国外已经有看到的
那在我们这个研究里面
我们并没有看到年龄跟反应有很明显的一个差别
或者是年龄跟副作用
那当然因为我们收的一个族群
主要还是在20岁到65岁
而且也是相对健康的一个族群
不管是任何年龄
只要符合在疫苗施打的安全的建议
举例来讲在BNT跟莫德纳现在都有12岁以上
慢慢的他们也会做往比较年轻小朋友的这样一个族群
都是可以来做疫苗的一个施打
但之前有提到就是说那小朋友比较不容易得到新冠肺炎
是不是就不要施打
我的建议是如果还是有可能传播给别人的风险
因为家里面也有这些长辈
一旦开始有年龄的下降
任何年龄都是可以来施打这些疫苗
张上淳副校长:
补充说明一下我们这一个研究设计里面
不同年龄族群彼此之间的有何差异
所以我们的设计是在20岁到65岁之间的是符合所谓的受试者
那老年人我们就没有纳入
实际上真正进来参与的
在那个时候的时空状况下
已经接受过第一剂疫苗的才会进到我们的临床研究里面来
所以在那时候已经接受第一剂的
特别是我们的所谓的第一类的医护人员
那他们也符合继续接种第二剂的一个时程
所以我们就以这些第一类优先的族群
为主要的研究受试者对象
所以实际上他们年龄大概大约都在30-50岁之间为主
所以在我们的研究里面
我们本来就没有设计要去针对不同年龄层来做研究
重要的目标 很精准地说
到底间隔时间长一点短一点有没有什么差异
跟AZ/AZ 莫德纳/莫德纳之间有没有差异
目标是设定在这里
ETtoday 洪巧蓝记者:
各位好 不好意思想要再第二次提问
那这个问题是想要请教盛主任或者是张教授
也就是说我们现在AZ打8周以上民众可以有三种选择
除了原本的AZ之外
他们也可以选择BNT或者是莫德纳
但他们在预约之前没办法自行评估
可能有些部分他自行考量
所以我想说是不可以问两位专家
如果说根据国际研究或者是台大医院的研究
以专家角度会怎么建议民众去选择
从副作用或者效价评估 或者依照本身的年龄层或性别
有没有一些不同的建议 谢谢
盛主任:
好 谢谢您的提问
那由于这一个研究的项目
那到底在第二剂我们在选BNT还是选莫德纳比较好
那我目前只能就国外的一些研究数据
那首先第一个就是说在莫德纳
他的一个制作疫苗的时候里面用的抗原的浓度
相对来讲是是比较高
BNT相对来讲是稍微比较低
但是两者都能产生非常好的抗体的这样的一个结果
那综合来讲 考量自己的体质来作选择
BNT的副作用稍微低一点 莫德纳的副作用稍微高一点点
莫德纳的效价根据国外的报告稍微高一点点
BNT的效价稍微低一点点
不管你混打哪一个mRNA疫苗 都是非常安全以及有效的这样一个疫苗
张淑媛老师:
我想这个Studying主要的一个message
是要告诉大家就是说
第二剂施打mRNA疫苗
对于中和抗体的产生的是有很大的一个帮助
所以如果在安全考量许可的状况下
我们还是建议就是说
第一剂打AZ的人呢
其实还是比较建议说
如果没有任何其他安全的考量的话
就是接打第二剂的时候是选择mRNA疫苗
张副校长:
这个部分我想 应该还是看每个个人的状况
我想指挥中心罗副署长也提过
因为在现实世界里面
我们看到打AZ/AZ或者打莫德纳/莫德纳
那他们其实对于实际的防护效果都有
许多的报告或许不同报告之间有一点点小的差异
不过整体来讲
基本上他们对于目前在流行的这个病毒株
或者现在的所谓印度的变种病毒株Delta
都有不错的防护效果
特别是在重症和住院的时候
那即使打AZ/AZ看起来抗体效价似乎是比较偏低的
可是还是照样有预防这个重症或住院的一个效果
后续要接AZ或接BNT或是莫德纳
我想都是可以的啦
那如果单纯从这个抗体的效价
综合抗体的效价
或者对不同的变种病毒株的这个综合抗体效价来讲
当然AZ接莫德纳或是接BNT
会比AZ接AZ来得更理想一些
那可是我们的防护效果不是单纯看这个抗体或是综合抗体的效价
还有其他的细胞免疫的反应等等的
所以就这个现实世界也提供了这么多的资料给我们参考
所以要接种哪一个我觉得是都可以的
那不过如果当初接种AZ第一剂有比较厉害的不良反应的时候
或许可以考虑说再打一剂会不会又有比较厉害的不良反应的时候
这时候当然换一个平台换MRA的疫苗
当然是一个可以考量的一个方式
这个第二剂打了这个BNT或是莫德纳
那这样的以我们自己这个几百人的有限资料来看
大部分都是可忍受的范围
虽然他比例是比较高的
他其实就是特别做了这些细胞免疫反应的一个测试
不过这个数字比较复杂大家也不那么简单的去解读
也会报告这一个部份
杨宏志教授:
那就接着张副校长的那个解释 就是说我们的细胞免疫
那在这次的临床试验里面我们也有做这样的分析
简单的一个结论是我们看起来是在混打的
就是第一剂AZ第二剂MRA疫苗的
相对他的细胞免疫力还是优于AZ/AZ
所以实际上是跟抗体的或是那个综合抗体的结果是一致的
先说他的分析上是稍微复杂
所以在这一次的今天的报告上没有提示
不过我们的简单结论是这样子
盛望徽主任:
各位媒体朋友我可以再做个补充
我们刚才提的是在对抗体的保护力
那如果是从副作用里面来选择不同的疫苗
那从刚才的报告各位可以看到
在AZ/AZ的第二次 那副作用是相对来讲是很少的
在国外报告
如果是你有一些血栓或者是血小板低下或有凝血的
或者是打完第一次AZ 有很厉害的副作用
你应该要转换其他别的疫苗
相对来讲也是一样
如果你第一次打莫德纳
第一次打BNT就有很大的副作用
或者是你本身
可能是一个发生心肌炎跟心脏相关心包膜炎等等的高风险群
那你可能就还是要来打其他的疫苗
如果有发烧 有任何发炎的状态之下
建议要隔一段时间 等你的发烧跟发炎退了之后再来打这些疫苗
相信都是非常安全的
高嘉宏副院长:
所以虽然说AZ/AZ疫苗接种
之后他产生的这些抗体中和的保护性的抗体
相较于这个混打这个数值来的低
不过根据我们过去对这个B型肝炎疫苗接种的经验
当你有产生抗体虽然量不多
但是当这个有病毒真的侵入到我们人体的时候
我们身体的免疫系统
还是会很快的启动产生足够量的保护性的抗体
所以这也是刚才张副校长所说的
只要打了疫苗之后就算被感染
事实上他可以减少这个重症以及死亡的比例
自由时报 杨媛婷记者:(司仪代读)
一、依照研究结果,是否建议AZ混打莫德纳两剂的接种时间应该为8周?
二、混打研究中,T细胞跟B细胞的反应如何?
盛主任:(一)
目前针对混打的时间到底要相隔多久是最适当的
还没有完成的一致的这样的一个结论
在国外从相隔4周一直到相隔24周
都有人提出这样一个数据
在我们自己的研究相隔4周跟相隔8周
似乎在抗体的效价
一般普遍而言是没有统计明显的这漾一个明显差别
不过在相隔8周好像有比较高一点点的抗体产生细微的差别
我想在相隔8周也是一个好的一个建议
那目前也有慢慢的有12周的一个报告
那我们之后也会有一些观察研究再跟各位做说明
杨教授:(二)
关于刚刚提到B细胞跟T细胞的免疫力
因为B细胞免疫力是制造抗体的那个来源
对于疫苗专一性的那个B细胞跟T免疫力
简单回答是
不管是B细胞或记忆T细胞
在于混打的族群都是优于AZ/AZ的族群
也是接近那个两剂莫德纳的族群
中广 容华记者:(司仪代读)
这项试验男性占25% 心肌炎的副作用方面混打的组别有没有差异
盛望徽主任:
谢谢您的提问
那我们在施打着些疫苗的时候
也都有遵照我们张副校长的指示
那所有的人都会观察30分钟再离开
那在我们这个研究里面
我们并没有看到有这么严重的
像心肌炎或者是一些比较严重的一个副作用
那我们这个研究主要是在医疗人员
所以我们的女性的一个受试者是相对是比较高
不过我们没有在男性有看到心肌炎的副作用
张上淳副校长:
我想我们这个受试者对相加起来才400位
所以对这个心肌炎这个mRNA疫苗出现的罕见的不良反应
在这么少的受试者当中不太容易看到
所以这个还是等现实世界真的在使用以后
还是需要密切的去追踪看看会不会有这样的一个状况

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