完整标题：诺瓦瓦克斯疫苗申请授权 欧盟药管局数周内决定
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/11/18 11:34
撰 稿 者：（译者：张晓雯/核稿：严思祺）1101118
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202111180081.aspx
（中央社海牙17日综合外电报导）欧盟药品管理局今天表示，美国诺瓦瓦克斯医药公司（
Novavax）已在欧洲为旗下COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗申请紧急使用授权，欧盟
药管局可能会“在几周内”做出决定。
法新社报导，诺瓦瓦克斯疫苗如果获得批准，将是欧洲联盟（EU）内第5款获核准的疫苗
，另4款疫苗是美国辉瑞大药厂（Pfizer Inc.）与德国生技公司BioNTech合力研发的疫苗
、还有阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）与牛津大学共同研制的疫苗、以及莫德纳（
Moderna）和娇生集团（Johnson & Johnson）疫苗。
欧盟药品管理局（European Medicines Agency, EMA）表示，将“加快”评估诺瓦瓦克斯
疫苗。诺瓦瓦克斯疫苗的品牌名称是Nuvaxovid。
欧盟药管局说，“如果呈交的数据可靠且完整，能显示疫苗的有效性、安全性与品质”，
那么关于行销授权的意见书便可在几周内发布。
欧盟药管局又说：“如果欧盟药管局断定，Nuvaxovid在预防感染COVID-19上的益处大于
风险，将建议给予有条件的行销授权。”
Nuvaxovid的作用方式与其他疫苗不同，含有从冠状病毒棘状蛋白（spike protein）表面
上一种蛋白质制成的微小粒子，属于重组蛋白疫苗。
Nuvaxovid也含有一种物质，注射后能有助于增强人体的免疫反应。
欧盟药管局还说，Nuvaxovid可储存在摄氏2至8度的温度下，“能使用现有的疫苗供应与
冷链管道”。
诺瓦瓦克斯执行长尔克（Stanley Erck）12日接受美国有线电视新闻网（CNN）电话访问
时说，诺瓦瓦克斯计划近期向美国食品暨药物管理局（FDA）呈交完整数据，为旗下
COVID-19疫苗提出紧急使用授权申请。
尔克说：“我们希望能在年底前在美国提出申请。”
诺瓦瓦克斯15日宣布印尼成为第一个给予诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗紧急使用授权的国家。
诺瓦瓦克斯已在数国与地区提出授权申请，包括英国、澳洲、加拿大、新西兰、欧盟、印
度与菲律宾。（译者：张晓雯/核稿：严思祺）1101118